CH電話訪視(CRC)
1. 日期
2. 受試者姓名:
3. 篩選號
4. 訪視節(jié)點
V4
V5
V6
V7
5. 受試者是否完成頭痛日志
是
否
6. 受試者是否愿意繼續(xù)配合完成后續(xù)研究
是
否
7. 受試者入組以來是否使用過除研究藥物外的其他藥物
是
否
8. 請?zhí)顚懢唧w用藥名稱
9. 試驗期間是否發(fā)生不良事件
是
否
10. 不良事件名稱
11. 不良事件開始發(fā)生日期
12. 不良事件是否持續(xù)
是
否
13. 不良事件結(jié)束日期
14. 不良事件特點
陣發(fā)性
持續(xù)性
15. 不良事件嚴(yán)重程度
輕
中
重
16. 是否為嚴(yán)重不良事件
是
否
17. 與試驗藥物的關(guān)系
肯定有關(guān)
很可能有關(guān)
可能有關(guān)
可能無關(guān)
無關(guān)
18. 轉(zhuǎn)歸
痊愈
好轉(zhuǎn)
未好轉(zhuǎn)
不詳
死亡
19. 糾正治療
是
否
20. 因不良事件而退出試驗
是
否
21. 觀察醫(yī)師
22. 不良事件記錄日期
23. 是否有不良事件2
是
否
24. 不良事件2名稱
25. 不良事件2開始發(fā)生日期
26. 不良事件2是否持續(xù)
是
否
27. 不良事件2結(jié)束日期
28. 不良事件2特點
陣發(fā)性
持續(xù)性
29. 不良事件2嚴(yán)重程度
輕
中
重
30. 不良事件2是否為嚴(yán)重不良事件
是
否
31. 不良事件2與試驗藥物的關(guān)系
肯定有關(guān)
很可能有關(guān)
可能有關(guān)
可能無關(guān)
無關(guān)
32. 不良事件2轉(zhuǎn)歸
痊愈
好轉(zhuǎn)
未好轉(zhuǎn)
不詳
死亡
33. 不良事件2糾正治療
是
否
34. 因不良事件2而退出試驗
是
否
35. 不良事件2觀察醫(yī)師
36. 不良事件2記錄日期
37. 是否有不良事件3
是
否
38. 不良事件3名稱
39. 不良事件3開始發(fā)生日期
40. 不良事件3是否持續(xù)
是
否
41. 不良事件3結(jié)束日期
42. 不良事件3特點
陣發(fā)性
持續(xù)性
43. 不良事件3嚴(yán)重程度
輕
中
重
44. 不良事件3是否為嚴(yán)重不良事件
是
否
45. 不良事件3與試驗藥物的關(guān)系
肯定有關(guān)
很可能有關(guān)
可能有關(guān)
可能無關(guān)
無關(guān)
46. 不良事件3轉(zhuǎn)歸
痊愈
好轉(zhuǎn)
未好轉(zhuǎn)
不詳
死亡
47. 不良事件3糾正治療
是
否
48. 因不良事件3而退出試驗
是
否
49. 不良事件3觀察醫(yī)師
50. 不良事件3記錄日期
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