考試
1、GCP的全稱是什么？
良好臨床實(shí)踐
臨床試驗(yàn)管理
臨床研究規(guī)范
藥物管理標(biāo)準(zhǔn)
2、在GCP中，研究者的主要職責(zé)是什么？
數(shù)據(jù)分析
患者招募
試驗(yàn)方案的執(zhí)行
設(shè)備管理
3、下列哪項(xiàng)不屬于器械管理員的職責(zé)？
設(shè)備維護(hù)
設(shè)備采購(gòu)
設(shè)備報(bào)廢
臨床數(shù)據(jù)管理
4、GCP法規(guī)主要是為了保障什么？
研究者利益
受試者安全
數(shù)據(jù)完整性
研究機(jī)構(gòu)聲譽(yù)
5、臨床試驗(yàn)中的“知情同意”主要是指什么？
患者了解研究目的
患者同意參與研究
患者了解可能的風(fēng)險(xiǎn)
以上皆是
6、在GCP中，如何確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量？
隨機(jī)分組
數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)
定期培訓(xùn)
以上皆是
7、GCP中“受試者”是指什么？
參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)療工作者
參與臨床試驗(yàn)的患者
提供數(shù)據(jù)的研究者
以上皆非
8、以下哪個(gè)是GCP的核心原則之一？
尊重受試者
提高研究效率
降低研究成本
增加樣本量
9、器械管理員在臨床試驗(yàn)中應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)是？
ISO標(biāo)準(zhǔn)
GCP標(biāo)準(zhǔn)
FDA標(biāo)準(zhǔn)
臨床指南
10、在GCP中，監(jiān)查員的主要職責(zé)是什么？
數(shù)據(jù)錄入
試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查
患者隨訪
設(shè)備管理
11、以下哪些是器械管理員的職責(zé)？
設(shè)備的日常維護(hù)
設(shè)備的清點(diǎn)
設(shè)備的采購(gòu)
設(shè)備的報(bào)廢
12、GCP法規(guī)的主要內(nèi)容包括哪些？
受試者權(quán)益保護(hù)
數(shù)據(jù)管理
臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)
研究者的培訓(xùn)
13、在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，研究者需要遵循哪些原則？
倫理原則
科學(xué)原則
法律原則
經(jīng)濟(jì)原則
14、下列哪些是GCP中對(duì)研究者的要求？
遵循試驗(yàn)方案
保護(hù)受試者權(quán)益
及時(shí)報(bào)告不良事件
定期培訓(xùn)
15、GCP中“監(jiān)查”主要是為了什么？
確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性
保護(hù)受試者的安全
提高研究的效率
降低研究的成本
16、GCP法規(guī)只適用于藥物臨床試驗(yàn)，不適用于器械臨床試驗(yàn)。
對(duì)
錯(cuò)
17、器械管理員需要定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。
對(duì)
錯(cuò)
18、在GCP中，研究者可以在沒(méi)有受試者同意的情況下進(jìn)行試驗(yàn)。
對(duì)
錯(cuò)
19、GCP的實(shí)施有助于提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。
對(duì)
錯(cuò)
20、所有參與臨床試驗(yàn)的人員都必須遵循GCP的規(guī)定。
對(duì)
錯(cuò)
關(guān)閉
更多問(wèn)卷
復(fù)制此問(wèn)卷