2025年8月27日藥事會:新藥申請品種遴選投票
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1.鹽酸金剛烷胺片
A.同意,江蘇鵬鷂
B.同意,上海衡山
C.不同意
2.多奈單抗注射液
A.同意,Lilly France
B.不同意
3.依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液
A.同意,先聲,海南先聲
B.不同意
4.利魯唑片
A.同意,江蘇恩華
B.同意,萬特(海南)
C.同意,魯南貝特
D.不同意
5.復(fù)方枸櫞酸阿爾維林軟膠囊
A.同意,Laboratoires MAYOLY SPINDLER
B.不同意
6.(金雙奇)雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片
A.同意,內(nèi)蒙古雙奇
B.不同意
7.利福昔明片
A.同意,ALFASIGMA S.p.A.
B.不同意
8.鹽酸沙格雷酯片
A.同意,遠(yuǎn)大(天津)
B.同意,天津紅日
C.同意,江蘇萬高
D.不同意
9.倍繡膠(豬源纖維蛋白粘合劑)
A.同意,廣州倍繡
B.不同意
9.1(目錄內(nèi))(悅靈膠)豬源纖維蛋白粘合劑 2.5ml/套 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司
同意剔除
不剔除
10.富馬酸丙酚替諾福韋片
A.同意,Patheon Inc.
B.同意,齊魯
C.同意,江西青峰
D.同意,成都苑東
E.不同意
10.1(目錄內(nèi))富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(韋瑞得) 300mg*30片/瓶 葛蘭素史克(天津)有限公司
同意剔除
不剔除
11.羅沙司他膠囊50mg(國產(chǎn))
A.同意,齊魯
B.同意,蘭西哈三聯(lián)
C.同意,湖南明瑞
D.同意,成都倍特
E.同意,南京正大天晴
F.不同意
12.鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
A.同意,上海恒瑞
B.同意,四川普銳特
C.不同意
13.人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
A.同意,河南遠(yuǎn)大(1ml*1支/盒)
B.同意,河南遠(yuǎn)大(1ml*5支/盒)
C.不同意
14.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)
A.同意,山東亦度(0.5ml*1支/盒)
B.同意,山東亦度(0.5ml*4支/盒)
C.同意,山東亦度(0.5ml*5支/盒)
D.不同意
14.1(目錄內(nèi))凍干人用狂犬病疫苗(VERO細(xì)胞) 1ml(復(fù)溶后)/瓶 艾美榮譽(yù)(寧波)生物制藥有限公司(寧波榮安生物藥業(yè)有限公司)
同意剔除
不剔除
14.2(目錄內(nèi))凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 0.5ml(復(fù)溶后)/瓶 遼寧成大生物股份有限公司
同意剔除
不剔除
15.復(fù)方氨基酸注射液(14AA-SF)
A.同意,廣州綠十字
B.同意,湖北一半天
C.不同意
16.復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液
A.同意,四川科倫
B.同意,袋裝,石家莊四藥
C.同意,瓶裝,石家莊四藥
D.不同意
17.維生素D3 注射液
A.同意,桂林南藥
B.同意,湖南先施
C.不同意
18.腰痹通膠囊
A.同意,0.42g*50粒,江蘇康緣
B.同意,0.42g*100粒,江蘇康緣
C.不同意
19.利格列汀二甲雙胍片(國產(chǎn))
A.同意,齊魯
B.同意,廣東東陽光
C.同意,浙江華海
D.不同意
20.瑪仕度肽注射液(2mg)
A.同意,0.5ml:2mg*2支/盒,信達(dá)(蘇州)
B.同意,0.5ml:2mg*4支/盒,信達(dá)(蘇州)
C.不同意
21.瑪仕度肽注射液(4mg)
A.同意,0.5ml:4mg*2支/盒,信達(dá)(蘇州)
B.不同意
22.瑪仕度肽注射液(6mg)
A.同意,0.5ml:6mg*2支/盒,信達(dá)(蘇州)
B.不同意
23.布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液
A.同意,S. A. Alcon-Couvreur N. V.
B.不同意
24.注射用玻璃酸酶(1500u/瓶)
A.同意,開封康諾
B.不同意
24.1(目錄內(nèi))注射用玻璃酸酶 150單位/瓶 吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司
同意剔除
不剔除
25.注射用膠原酶
A.同意,遠(yuǎn)大生命(鞍山)
B.同意,上海喬源
C.不同意
26.銀杏葉提取物注射液(進(jìn)口)
A.同意,Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd
B.不同意
26.1銀杏葉提取物注射液(國產(chǎn)) 5ml:17.5mg/支 悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
同意剔除
不剔除
27.度普利尤單抗注射液
A.同意,Sanofi Winthrop Industrie
B.不同意
28.復(fù)方木芙蓉涂鼻軟膏
A.同意,貴州良濟(jì)
B.不同意
29.德國小蠊變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液
A.同意,浙江我武
B.不同意
30.貓毛皮屑變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液
A.同意,浙江我武
B.不同意
31.懸鈴木花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液
A.同意,浙江我武
B.不同意
32.復(fù)方胃蛋白酶顆粒
A.同意,四川峨嵋山
B.同意,成都通德
C.不同意
33. 0.9%氯化鈉注射液(50ml)
A.同意,石家莊四藥
B.不同意
34. 5%葡萄糖注射液(50ml)
A.同意,石家莊四藥
B.不同意
35.賴氨肌醇維生素B12口服液
A.同意,貝克諾頓(浙江)
B.同意,浙江迪耳
C.不同意
36.甘草鋅顆粒
A.同意,山東達(dá)因海洋
B.不同意
37.右旋糖酐鐵口
服溶液
A.不同意
38.奧馬珠單抗
A.同意,Novartis Pharma Stein AG
B.同意,石藥巨石
C.同意,預(yù)充式注射器,Novartis Pharma Stein AG
D.不同意
39.除濕止癢洗液
A.同意,四川通園
B.不同意
40.卡維地洛片
A.同意,6.25mg*14片,齊魯
B.同意,6.25mg*24片,福安寧波天衡
C.同意,12.5mg*14片,齊魯
D.同意,12.5mg*24片,福安寧波天衡
E.不同意
41.抗病毒顆粒
A.同意,4g(無蔗糖)*12袋,四川光大
B.同意,9g*12袋,四川光大
C.不同意
42.氫醌乳膏
A.不同意
43.百普素(短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑)
A.同意,Milupa GmbH
B.不同意
44.奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊
A.同意,Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
B.不同意
45.替莫唑胺膠囊20mg/粒(進(jìn)口)
A.同意,Orion Corporation
B.不同意
46.替莫唑胺膠囊100mg/粒(進(jìn)口)
A.同意,Orion Corporation
B.不同意
47.瑞易西(腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑)
A.同意,費(fèi)森尤斯卡比華瑞
B.不同意
48.普適泰片
A.同意,南京美瑞
B.不同意
49.注射用醋酸亮丙瑞林
A.同意,Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant(11.25mg*1瓶/盒)
B.不同意
50.托萊西單抗注射液
A.同意,信達(dá)(蘇州)
B.不同意
51.注射用輔酶I
A.同意,開封康諾
B.不同意
52.酒石酸伐尼克蘭片
A.同意,江蘇嘉逸
B.同意,山東威智百科
C.不同意
53.中藥(飲片3種,配方顆粒1種)
A.同意
B.不同意
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