RDPAC MRC2.0模擬考試
1. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于受FCPA的反賄賂條款管轄的主體,以下說法正確的是:
A. 在美國的證券交易所備案登記的上市公司受FCPA管轄,需要定期向美國的證券交易所提交報告的公司不受FCPA管轄
B. 在美國上市的依據(jù)美國法律成立或主要營業(yè)地在美國的公司受FCPA管轄。不是依據(jù)美國法律成立的或主要營業(yè)地不在美國的公司,如果其已在美國上市,應(yīng)受FCPA管轄
C. 依據(jù)美國法律成立或主要營業(yè)地在美國的公司受FCPA管轄,美國公民或美國居民不受FCPA管轄
D. 未在美國上市的非美國公司在任何情況下均不受FCPA管轄
2. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于受FCPA反賄賂條款管轄的主體,以下說法錯誤的是:
A. 一家公司已在美國上市,那么該公司的高管、董事、員工或股東均受FCPA管轄
B. 一家公司不是依據(jù)美國法律成立的,但這家公司在美國領(lǐng)土內(nèi)存在賄賂行為。即使該公司不在美國上市,仍應(yīng)受FCPA管轄
C. 美國公民、美國居民,以及依據(jù)美國法律成立或主要營業(yè)地在美國的公司均受FCPA管轄
D. 一家公司的主要營業(yè)地不在美國,這家公司的高管、董事、員工或股東不受FCPA管轄
3. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于違法的行賄行為的認(rèn)定,以下說法正確的是:
A. 行賄行為不以獲取、保留業(yè)務(wù)或?qū)I(yè)務(wù)引向他人為必要目的
B. 與他人商議向某位政府官員贈送禮物,但未實際贈送,也屬于違反FCPA的違法行為
C. 行為方只有在主觀意識上認(rèn)為其行為違反FCPA的前提下,其行為才能夠被認(rèn)定為是違反FCPA的
D. 僅承諾支付或提供有價物,而未實際支付或提供有價物,也屬于違反FCPA的違法行為
4. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于違法的行賄行為的認(rèn)定,以下公司的做法錯誤的有:
A. 公司甲為了保留業(yè)務(wù),每日派豪車免費接送外國官員上班,后該外國官員因調(diào)崗未實際幫助公司保留業(yè)務(wù),因公司的保留業(yè)務(wù)的目的未實現(xiàn),其行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為
B. 公司乙向外國官員承諾如果能為公司獲得稅收優(yōu)惠,該外國官員即可獲得相應(yīng)傭金,但公司獲得稅收優(yōu)惠后并未支付傭金,公司乙不構(gòu)成違反FCPA的違法行為
C. 公司丙計劃向某外國官員提供球賽門票以獲取業(yè)務(wù),因外國官員拒絕接收該球賽門票,公司丙的行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為
D. 若公司丁對于接收金錢的主體身份不知情,公司丁向中間人的支付行為不構(gòu)成違反FCPA的違法行為
5. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于違法行賄行為的認(rèn)定,以下說法正確的是:
A. 公司要求中間人向外國官員提供現(xiàn)金以減輕海關(guān)關(guān)稅,如中間人未實際提供現(xiàn)金,公司的行為未觸犯FCPA
B. 為了藥品能夠獲取國家集中采購的中標(biāo)資格,公司可聘請外國官員的子女并向其子女支付工資
C. 僅為了影響公司的采購流程而向外國官員提供免費的旅游行程,構(gòu)成違反FCPA的違法行為
D. 公司為影響某外國官員作出一項司法判決而向外國官員贈送禮品卡,不構(gòu)成違反FCPA的違法行為
6. 美國《反海外腐敗法》(FCPA)僅禁止特定的目的支付、提供或承諾行為,該等“特定目的”不包含以下哪一項:
A. 影響某外國官員作出某項決定,即便該外國官員是以非官方的身份作出該等決定
B. 誘使外國官員以作為或不作為的方式違反該官員合法職責(zé)
C. 影響外國官員以官方身份做出任何行為或決定
D. 誘使外國官員利用其對外國政府或其機構(gòu)的影響力,影響該政府或機構(gòu)作出任何行為或決定
7. 美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價物(anything of value),以下屬于“有價物”的有:
A. 提供生日旅行
B. 月餅票
C. 一杯咖啡
D. 邀請參觀公司工廠的當(dāng)日入住旁邊的豪華溫泉酒店
8. 美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價物(anything of value),以下屬于“有價物”的有:
A. 替某外國官員支付手機賬單
B. 豪車轎車接送某外國官員上班
C. 為任職于公司的某外國官員的妻子升職
D. 向某外國官員贈送公司股權(quán)
9. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,關(guān)于有價物(anything of value)說法正確的是:
A. 有價物的認(rèn)定并沒有最低金額標(biāo)準(zhǔn)
B. 價值超過30美元的,構(gòu)成有價物
C. 價值超過60美元的,構(gòu)成有價物
D. 美國司法部和美國證監(jiān)會在任何情況下均不會對小額付款與禮品的給付開展執(zhí)法預(yù)調(diào)查
10. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止向外國官員(foreign official)行賄,以下說法錯誤的是:
A. 外國政府的任何官員均屬于外國官員
B. 外國政府的任何雇員均屬于外國官員
C. 外國政治機構(gòu)辦公室的候選人不屬于政府官員
D. 公共國際組織的任何官員均屬于外國官員
11. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,禁止向外國官員(foreign official)行賄,以下說法錯誤的是:
A. 公共國際組織的官員屬于外國官員
B. 外國政府的雇員不屬于外國官員
C. 外國政治機構(gòu)辦公室的候選人屬于外國官員
D. 代表公共國際組織的人員屬于外國官員
12. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,以下說法正確的是:
A.公司甲聘請經(jīng)銷商以拓寬市場,該經(jīng)銷商將公司支付其傭金的一部分現(xiàn)金用于賄賂某外國官員,因該行賄行為系經(jīng)銷商所為,公司甲無相關(guān)違法風(fēng)險
B.若公司乙委托的第三方代理未經(jīng)公司明確授權(quán)而組織外國官員出境旅行,因為公司乙對第三方代理的行為不知情,則公司乙不會因第三方代理的行賄行為而受到處罰
C.如果公司丙意識到其供應(yīng)商存在較高的幫助外國官員支付其子女教育費用的可能性,該公司可能存在觸犯FCPA的可能性
D.如經(jīng)公司丁授權(quán)的第三方代理為促進(jìn)公司丁產(chǎn)品的注冊向某外國官員贈送購物卡,即使公司丁此前確信該第三方代理不存在該等行賄行為(且公司丁也沒有可以回避知曉第三方代理存在的該等行為),該公司也構(gòu)成了違反FCPA的違法行為
13. 根據(jù)美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下的“賬簿和記錄”條款,以下做法正確的是:
A.公司甲向稅務(wù)部門官員行賄是不合法的,為保證賬目的完整性及合規(guī)性,公司甲將相關(guān)疏通費用以“咨詢費”的名目入賬
B.為保證賬目的真實性,公司乙向外國政府官員提供免費旅行并將該筆費用以“旅行費用”的名目入賬
C.公司丙間接通過經(jīng)銷商向外國官員支付回扣并以“銷售傭金”的名目入賬
D.公司丁的員工作出了FCPA項下違反賬簿和記錄相關(guān)規(guī)定的行為,公司丁的員工與公司丁均有可能受到刑事或民事的處罰
14. 在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項下,以下關(guān)于違反FCPA的相關(guān)違法責(zé)任的說法正確的是:
A. 違反FCPA反賄賂條款的個人,僅存在刑事處罰,不存在相關(guān)民事處罰
B. 違反FCPA反賄賂條款的個人,既可能存在刑事處罰,也可能存在民事處罰
C. 違反FCPA會計條款的公司,僅存在刑事處罰,不存在相關(guān)民事處罰
D. 違反FCPA會計條款的公司,僅存在民事處罰,不存在相關(guān)刑事處罰
15. 你作為會員公司的醫(yī)藥代表,以下哪項不在你的工作任務(wù)范圍內(nèi):
A. 向擬開展合作醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員傳遞某藥品的相關(guān)信息
B. 協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本公司的醫(yī)藥產(chǎn)品
C. 擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案
D. 收集、反饋藥品處方情況及醫(yī)院需求信息
16. 以下哪一做法是你作為醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣活動不可以利用的形式:
A.向擬開展合作醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員傳遞某藥品的相關(guān)信息
協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本公司的醫(yī)藥產(chǎn)品
C.?dāng)M訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案
D.收集、反饋藥品處方情況及醫(yī)院需求信息
17. 以下哪些選項是醫(yī)藥代表不得從事的行為:
A. 承擔(dān)藥品銷售任務(wù),實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為
B. 參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量
C. 對有友好合作的醫(yī)療機構(gòu)科室提供捐贈、資助、贊助
D. 與醫(yī)生溝通其反饋的不良反應(yīng)信息
18. 關(guān)于賄賂的法律風(fēng)險,以下說法正確的是:
A. 公司向經(jīng)銷商支付折扣,如公司與經(jīng)銷商存在五年以上的長期合作關(guān)系,則無需將折扣如實入賬
B. 公司甲與公司乙合作時,賄賂公司乙的工作人員,因公司甲未直接賄賂公司乙,所以不會觸犯法律
C. 某醫(yī)藥代表為藥品進(jìn)院向某公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人贈送2萬元購物卡的行為已達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)
D. 某公司為保持和已有客戶良好的關(guān)系,年底向四家公立醫(yī)院各提供十五萬元的獎品用于醫(yī)院年會抽獎活動,因為是公對公行為,因此不構(gòu)成犯罪
19. 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,以下說法錯誤的是:
A. 公司甲在與公司乙的交易中,可以以明示方式向公司乙支付折扣,或者向中間人支付傭金
B. 為進(jìn)一步提升醫(yī)生對公司的認(rèn)可度,可向處方量較高的醫(yī)生投放更多的科研費資源
C. 公司甲與公司乙合作期間,未賄賂公司乙,僅賄賂公司乙的工作人員也構(gòu)成違法行為
D. 除了采用財務(wù)手段賄賂,其他手段的賄賂(包括提供旅游、提供免費服務(wù)、提供高價宴請等)也構(gòu)成違法行為
20. 公司員工在日常工作面對諸多潛在的商業(yè)賄賂的違法風(fēng)險,以下關(guān)于商業(yè)賄賂的理解正確的是:
A.面對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,可通過向相關(guān)審批部門支付“加速手續(xù)費”的方式,進(jìn)一步加快藥品的特別審批流程,以造?;颊?/label>
B.為支持與公司有重要合作的醫(yī)生的學(xué)術(shù)研究,公司員工可就部分工作向該專家提供無償服務(wù),如免費幫助該專家翻譯及刊發(fā)學(xué)術(shù)論文
C.如邀請客戶參觀外地工廠,僅可支付必要的食宿與交通費用,不得支付旅游等其他相關(guān)的費用
D.為感謝醫(yī)生在產(chǎn)品入院準(zhǔn)入及銷售過程中提供的幫助,可宴請該負(fù)責(zé)采購業(yè)務(wù)的醫(yī)生,餐飲人均標(biāo)準(zhǔn)不得超過200元(包含酒水)
21. 根據(jù)《中華人民共和國刑法》,以下關(guān)于賄賂的說法正確的是:
A. 向除國家工作人員以外的人員行賄,不構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為
B. 向國家工作人員的近親屬行賄的,不構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為
C. 向國家工作人員關(guān)系密切的人行賄的,構(gòu)成違反《中華人民共和國刑法》的違法行為
D. 單位為謀取不正當(dāng)利益而行賄的,僅對單位進(jìn)行處罰,不追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員的刑事責(zé)任
22. 公司員工在日常工作面對諸多潛在的商業(yè)賄賂的違法風(fēng)險,以下做法沒有商業(yè)賄賂風(fēng)險的是:
在某次學(xué)術(shù)推廣處方藥的活動中向參會醫(yī)生提供帶有公司標(biāo)識的紙質(zhì)記事本
依據(jù)評估后的醫(yī)生的處方潛力,決定醫(yī)生的講課費標(biāo)準(zhǔn)與講課頻次
聘請醫(yī)生作為醫(yī)學(xué)顧問并向其支付咨詢費時,向其暗示公司產(chǎn)品在醫(yī)院準(zhǔn)入方面面臨的困難,如該醫(yī)生無法助力產(chǎn)品進(jìn)院,則公司將不再聘用其作為醫(yī)學(xué)顧問
醫(yī)生開具處方后,公司與經(jīng)銷商簽訂服務(wù)合同向經(jīng)銷商支付費用,再由經(jīng)銷商代替公司將該費用按照一定比例向醫(yī)生支付返點
23. 關(guān)于個人信息的收集和處理,以下說法錯誤的有:
A. 作為醫(yī)藥代表,為了造福更多患者,可以盡量多地收集個人信息
B. 為推進(jìn)線上患者隨訪項目,可收集患者的手機號碼,也可收集患者的家庭住址信息
C. 為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者緊急情況下為保護患者的生命健康和財產(chǎn)安全所必需時,即便未取得患者的個人同意,仍可以處理患者的個人信息
D. 如果個人撤回同意,將導(dǎo)致撤回前基于個人同意已進(jìn)行的個人信息處理活動全部無效
24. 以下中關(guān)于數(shù)據(jù)安全的表述不準(zhǔn)確的有:
A. 數(shù)據(jù)安全關(guān)乎國家安全,中國境內(nèi)的公司收集到的數(shù)據(jù)一律不得跨境傳輸
B. 藥品上市后安全性研究可以基于本次研究中從醫(yī)務(wù)人員或患者處直接收集的原始數(shù)據(jù),也可以基于本次研究前已經(jīng)發(fā)生并且收集的用于其他研究目的的二手?jǐn)?shù)據(jù)
C. 藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的保存期限可以公司自行確定
D. 除法律另有規(guī)定外,因業(yè)務(wù)需要,確需向境外提供個人信息和重要數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)按照國家網(wǎng)信部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定的辦法進(jìn)行安全評估
25. 以下關(guān)于人類遺傳資源管理的表述不準(zhǔn)確的是:
A. 外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)(即外方單位)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源
B. 人類遺傳資源信息不包括臨床數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)和代謝數(shù)據(jù)
C. 應(yīng)由外方單位作為人類遺傳資源信息對外提供的信息備份和備案的申請單位
D. 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,產(chǎn)生的成果申請專利的,應(yīng)當(dāng)由合作雙方共同提出申請,專利權(quán)歸合作雙方共有
26. 根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,以下關(guān)于藥物警戒質(zhì)量管理的相關(guān)表述錯誤的是:
A. 藥物警戒活動是指對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制的活動
B. 參與藥物警戒活動的人員均應(yīng)當(dāng)接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥物警戒基礎(chǔ)知識和法規(guī)、崗位知識和技能等
C. 對于境內(nèi)外均上市的藥品,藥品上市許可持有人僅需收集在境內(nèi)發(fā)生的疑似藥品不良反應(yīng)信息
D. 導(dǎo)致住院或住院時間延長應(yīng)當(dāng)評價為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
27. 以下關(guān)于藥品召回管理相關(guān)表述錯誤的是:
A. 在委托生產(chǎn)的情況下,應(yīng)由藥品的受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)控制風(fēng)險和消除隱患,收集藥品質(zhì)量和安全的相關(guān)信息
B. 你所在的會員公司是某藥品的上市許可持有人,但除你任職的公司外,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位均應(yīng)當(dāng)規(guī)定建立并實施藥品追溯制度,保存完整的購銷記錄,保證上市藥品的可溯源
C. 對通過更換標(biāo)簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式能夠消除隱患的,且能夠通過返工等方式解決該問題的,可以適當(dāng)處理后再上市
D. 境外生產(chǎn)藥品涉及在境內(nèi)實施召回的,境外持有人指定的在中國境內(nèi)履行持有人義務(wù)的企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)依法組織實施召回
28. 以下數(shù)字化營銷中可能違反廣告相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有:
A. 公司甲在其藥品的廣告中使用了某個治療領(lǐng)域知名學(xué)者的動畫形象(可清晰識別出該學(xué)者)做推薦、證明
B. 公司乙基于市場調(diào)研數(shù)據(jù),在某藥品的廣告文案中突出了療效優(yōu)于競品的相關(guān)表述
C. 公司丙在其藥品的廣告中使用了某位患者用藥前后的對比照片說明藥品的有效性
D. 公司丁為保障消費者知情權(quán),在互聯(lián)網(wǎng)平臺上藥品購買頁面中對其藥品的用法、用量、注意事項等基本信息進(jìn)行的客觀描述
29. 以下哪些情形涉嫌違反互聯(lián)網(wǎng)廣告的相關(guān)規(guī)定:
A. 某保健品企業(yè)A在未經(jīng)廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的情況下,通過向某網(wǎng)紅支付服務(wù)費的方式,由該網(wǎng)紅通過直播間推薦企業(yè)A的產(chǎn)品,并在同一頁面中嵌入產(chǎn)品的購買鏈接
B. 某藥企B通過其公眾號宣傳疾病教育知識,同時在頁面最底端嵌入了藥企B在某寶平臺開立的品牌旗艦店,讀者通過點擊該鏈接可以跳轉(zhuǎn)至該旗艦店購買產(chǎn)品
C. 某藥企C在通過其在某電商平臺上開立的品牌旗艦店中非處方藥品的信息展示中,詳盡披露了該藥品經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、服用劑量
D. 某保健品企業(yè)D的主要客群為未成年人,其委托寫手在某高考教育培訓(xùn)平臺上發(fā)布推文,宣稱其產(chǎn)品可以達(dá)到提神醒腦、提升專注力的功效
30. 以下關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理相關(guān)的表述不準(zhǔn)確的是:
A. 網(wǎng)購處方藥的患者已經(jīng)獲得了處方,所以藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不必在藥品展示頁面作“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的風(fēng)險提示
B. 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥
C. 通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠,并實行實名制
D. 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)
31. 以下關(guān)于藥品流通管理的相關(guān)表述不準(zhǔn)確的是:
A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
B. 基于互聯(lián)網(wǎng)模式的創(chuàng)新型,網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以為了促進(jìn)消費者購買口罩而向個人贈送任一種價格不高于口罩的處方藥
C. 醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
D. 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
32. 公司舉辦的某次學(xué)術(shù)會議中,講者接受了公司以錄音和/或錄像方式就會議演講進(jìn)行錄制。為確保公司能夠合法有效地利用該等錄音錄像做后期的播放、傳播、發(fā)放或推送,以下說法正確的是:
33. 公司擬邀請醫(yī)生在工作之余完成公司指定主題的醫(yī)學(xué)專業(yè)文章的撰寫,并利用該等產(chǎn)出在公司或第三方平臺的網(wǎng)站、公眾號進(jìn)行推送,以下說法錯誤的是:
公司無需采取任何行動,講者現(xiàn)場默示同意錄制行為即代表公司有權(quán)利用醫(yī)生的肖像
公司無需采取任何行動,因該等學(xué)術(shù)會議并不具有任何營利性質(zhì)
公司應(yīng)取得講者的書面同意,明確公司有權(quán)在會議的錄音/錄像涉及的和傳播相關(guān)的所有活動中使用講者形象和肖像的權(quán)利,且應(yīng)遵循公司政策的規(guī)定
若講者向公司出具的關(guān)于肖像權(quán)使用的授權(quán)文件中未載明具體的許可期限,即代表公司享有永久使用該等肖像的權(quán)利
34. 關(guān)于商標(biāo)使用管理的規(guī)定,以下說法正確的有:
A. 公司可以在藥品說明書和標(biāo)簽中使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
B. 未經(jīng)商標(biāo)注冊人的許可,在同一適應(yīng)癥的藥品上使用與該注冊商標(biāo)近似的商標(biāo)導(dǎo)致消費者混淆,可能涉及侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的行為
C. 使用注冊商標(biāo),可以在商品、商品包裝、說明書或者其他附著物上標(biāo)明注冊標(biāo)記?
D. 目前A公司侵犯B公司商標(biāo)權(quán)糾紛的案件尚未判決,A公司委托某經(jīng)銷商銷售涉案藥品,經(jīng)銷商在明知該藥品商標(biāo)侵權(quán)的可能性的情況下仍繼續(xù)銷售該藥品的行為可能涉嫌侵權(quán)
35. 以下行為不違反醫(yī)療保障基金使用相關(guān)規(guī)定的是:
A. 患者甲的家屬在患者甲去世后,繼續(xù)使用患者甲的醫(yī)保卡購藥
B. 醫(yī)藥代表乙在疫情期間為了方便患者丙購藥,在使用患者丙的醫(yī)??ù鸀橘徦幍耐瑫r,超量開藥,在保證患者丙用藥的前提下將多余的藥品按自付費用的價格出售給另一名因疫情不便開藥的患者丁
C. 患者戊將符合醫(yī)保報銷適應(yīng)癥的其他患者的診斷書上的患者姓名使用PS技術(shù)篡改為自己的名字后,醫(yī)生依據(jù)篡改后的診斷書開具處方
D. 患者己在醫(yī)療保障基金支付范圍內(nèi)用醫(yī)?;鸾Y(jié)算康復(fù)理療項目
36. 以下哪些行為模式屬于欺詐騙保的行為:
A. 誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假就醫(yī)、購藥,提供虛假證明材料,或者串通他人虛開費用單據(jù)
B. 偽造、變造、隱匿、涂改、銷毀醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明、會計憑證、電子信息等有關(guān)資料
C. 虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項目
D. 以騙取醫(yī)?;馂槟康膶嵤┑姆纸庾≡骸齑沧≡?、過度診療、過度檢查、分解處方、超量開藥、重復(fù)開藥、重復(fù)收費、超標(biāo)準(zhǔn)收費、分解項目收費、串換藥品、醫(yī)用耗材、診療項目和服務(wù)設(shè)施、將不屬于醫(yī)?;鹬Ц斗秶尼t(yī)藥費用納入醫(yī)保基金結(jié)算等行為
37. 以下關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度表述正確的是:
A. 與藥品上市許可持有人具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)的醫(yī)藥代表捏造、散布漲價信息,屬于醫(yī)藥企業(yè)的失信行為
B. 與藥品上市許可持有人具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)的醫(yī)藥代表在醫(yī)藥購銷中給予醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)工作人員回扣的行為不屬于醫(yī)藥企業(yè)的失信行為
C. 捏造、散布漲價信息,哄抬價格,推動價格過高上漲是違反《價格法》的行為,與企業(yè)是否失信無關(guān)
D. 即便是善意取得,取得虛開的增值稅專用發(fā)票的行為都屬于醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單中的失信情節(jié)
38. 以下關(guān)于藥品集中帶量采購的表述不準(zhǔn)確的是:
A. 參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾
B. 如參加集中采購帶量的企業(yè)的失信等級因其經(jīng)銷商的商業(yè)賄賂行為被評定為“特別嚴(yán)重”,該企業(yè)將面臨涉案產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)的后果
C. 對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍
D. 申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或被所在省認(rèn)定為不同程度失信的,可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應(yīng)地區(qū)等處置措施,直至?xí)和F鋮⒓咏永m(xù)的資格
39. 以下哪些情節(jié)涉嫌《反壟斷法》所禁止達(dá)成的壟斷協(xié)議:
A. 在藥品產(chǎn)供銷的鏈條中,下游經(jīng)銷商的銷售價格對于藥品的盈利規(guī)模至關(guān)重要,因此,藥企A對于限定藥品最低轉(zhuǎn)售價格的商業(yè)安排,通過口頭方式與經(jīng)銷商達(dá)成合意,避免簽署書面協(xié)議
B. 藥企B要求經(jīng)銷商向下一級經(jīng)銷商的銷售環(huán)節(jié)都采納藥企B委托供應(yīng)商開發(fā)的某一平臺,藥企B通過平臺中嵌入的數(shù)據(jù)和算法對經(jīng)銷商向下一級經(jīng)銷商的銷售價格進(jìn)行統(tǒng)一和限定
C. 藥企C通過手續(xù)費的差異化設(shè)置限定經(jīng)銷商向下一級經(jīng)銷商銷售藥企C藥品的最低價格
D. 藥企D限定經(jīng)銷商向下游經(jīng)銷企業(yè)銷售藥企D藥品的價格變動幅度
40. 以下哪些情節(jié)違反了《反不正當(dāng)競爭法》:
A. 在沒有任何研究數(shù)據(jù)支持的情況下,醫(yī)藥代表小張在藥品的推廣活動中聲稱藥企A的藥品療效高于市場上的其他競爭對手的同類藥品
B. 在沒有任何研究數(shù)據(jù)支持的情況下,醫(yī)藥代表小李在藥品的推廣活動中聲稱藥企B的藥品的副作用小于市場上的其他競爭對手的同類藥品
C. 藥企C在其官方公眾號上發(fā)布了某則新聞,引述了與某款藥物相關(guān)的研究報告的其中一個章節(jié),以突出藥企C的某款藥物的藥效不劣于競爭對手其他產(chǎn)品的藥效
D. 醫(yī)藥代表小孫在向醫(yī)生的推廣活動中,突出強調(diào)其公司藥品的功能并同時弱化不良反應(yīng)的介紹
41. 以下關(guān)于不正當(dāng)競爭的法律后果,不準(zhǔn)確的是:
A. 經(jīng)營者違反《反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定,給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任
B. 競爭者如果發(fā)現(xiàn)存在同行競爭并詆毀的情形,可以選擇向市場監(jiān)督部門舉報,并要求監(jiān)督部門進(jìn)行調(diào)查
C. 經(jīng)營者違反《反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定損害競爭對手商業(yè)信譽、商品聲譽的,監(jiān)督檢查部門最高可對其處以300萬元的罰款
D. 若實施商業(yè)詆毀的經(jīng)營者承擔(dān)了行政責(zé)任,可以適當(dāng)減輕其所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任
42. 以下表述不準(zhǔn)確的是:
A. 嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方具體議題序號考題答案難度考試準(zhǔn)備資料索引藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點
B. 統(tǒng)方,是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員根據(jù)工作需要,通過一定的方式和途徑,統(tǒng)計醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用藥品、醫(yī)用耗材的用量信息
C. 處方不包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單
D. 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得以任何形式向醫(yī)藥代表提供醫(yī)療衛(wèi)生人員個人或科室的藥品、醫(yī)用耗材用量信息
43. 以下關(guān)于醫(yī)?;鹗褂帽硎霾粶?zhǔn)確的是:
A.行業(yè)協(xié)會可以接受捐贈資助
B.法律禁止分解處方但不禁止分解項目收費
C.除急診、搶救等特殊情形外,提供醫(yī)療保障基金支付范圍以外的醫(yī)藥服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)參保人員或者其近親屬、監(jiān)護人同意
D.醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表,不得以各種名義或形式實施“帶金銷售”,給予醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員回扣、假借各種形式向有關(guān)機構(gòu)輸送利益
44. 以下關(guān)于診療活動的相關(guān)做法正確的是:
A.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展的診療活動類別包括通過各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動
B.某代表拜訪醫(yī)生時,因就診人員過多,義務(wù)幫助醫(yī)生詢問其定期隨訪患者的口述和過往診斷經(jīng)驗并根據(jù)醫(yī)生的指示整理病歷
C.會員公司采購了合法的體外診斷試劑對客戶的身體狀況進(jìn)行評估后,根據(jù)評估結(jié)論向客戶推薦藥品
D.醫(yī)療衛(wèi)生人員在遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律,遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的情況下,可以酌情考慮患者個人或家屬的意愿實施過度醫(yī)療
45. 以下關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理說法錯誤的是:
A.涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究是指以人為受試者或者使用人的生物樣本、信息數(shù)據(jù)開展的研究活動
B.涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護隱私權(quán)及個人信息
C.涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)價值和社會價值,不得違反國家相關(guān)法律法規(guī),遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則,不得損害公共利益
D.切實保護研究參與者的隱私權(quán),任何情形下均不得將研究參與者個人信息向第三方透露
46. 以下關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理說法正確的是:
A.研究者開展研究前,應(yīng)當(dāng)獲得研究參與者自愿簽署的知情同意書。研究參與者不具備書面方式表示同意的能力時,研究者可以獲得其口頭知情同意
B.研究的時間和研究參與者的人數(shù)無法確定的情況下,無需在知情同意書中明確
C.為確保研究項目的按時推進(jìn),研究參與者應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出是否同意參加研究的決定并簽署知情同意書
D.如首次獲取研究參與者知情同意時其年齡為十七周歲,后該研究參與者年滿十八周歲時候,研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取研究參與者的知情同意
47. 以下關(guān)于合理用藥說法錯誤的是:
A.關(guān)于“1+X”用藥模式中,“1”為國家基本藥物目錄;“X”為非基本藥物,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證,并優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品
B.會員公司不應(yīng)建議患者在藥品價格有優(yōu)惠時盡量多地購買藥品,盡管買得越多優(yōu)惠越多。
C.醫(yī)師要優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品
D.醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方并認(rèn)真履行處方審核職責(zé),所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)護士審核合格后調(diào)配發(fā)放
48. RDPAC準(zhǔn)則項下, 為了切實履行RDPAC準(zhǔn)則的要求, 會員公司應(yīng)該:
A.建立健全適 當(dāng)?shù)某绦蛞源_保其對相關(guān)法律和準(zhǔn)則的遵守
B. 以合法合規(guī)為目的對相關(guān)程序的實施和內(nèi)容進(jìn)行審查與監(jiān)控
C. 對公司員工進(jìn)行與其職責(zé)相適應(yīng)的培訓(xùn)
D. 配備有足夠知識與相應(yīng)資格的人員對公司的藥品推廣材料進(jìn)行審批
49. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司向患者組織提供支持,以下說法錯誤的是:
A.公司向患者組織提供財務(wù)支持必須有書面文件
B.公司向患者組織提供實物捐贈必須有書面文件
C. 會員公司提供的書面文件,無需說明活動的目的
D.會員公司提供的書面文件,需說明會員公司支持的性質(zhì)
50. RDPAC準(zhǔn)則項下, 若提供免費樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,以下哪項行為符合RDPAC準(zhǔn)則的要求:
A.會員公司應(yīng)該把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士
B.會員公司應(yīng)該把樣品直接提供給醫(yī)療機構(gòu)
C.在預(yù)算允許的條件下,不限量提供樣品并通過有資質(zhì)的第三方進(jìn)行樣品遞送
D.應(yīng)該通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士
51. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于會員公司對行業(yè)協(xié)會的贊助,以下說法錯誤的是:
A.會員公司可以為了雙方共同利益并推廣會員公司的形象及產(chǎn)品而提供財務(wù)支持給行業(yè)協(xié)會
B.會員公司不得為了雙方共同利益并促進(jìn)合法商業(yè)目的(如推廣會員公司的形象、品牌或產(chǎn)品)提供財務(wù)支持給行業(yè)協(xié)會,并從中獲取廣告權(quán)利作為回報
C.贊助行業(yè)協(xié)會獲得的回報須與市場公允價值相符
D.會員公司可以為了雙方共同利益并為了推廣會員公司的品牌而提供非財務(wù)支持給行業(yè)協(xié)會
52. RDPAC準(zhǔn)則項下,醫(yī)學(xué)互動交流項目的重點應(yīng)集中在:
A.向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳達(dá)藥品信息
B.提供科學(xué)及教育方面的資訊
C.支持醫(yī)學(xué)研究和教育
D.以上均是
53. RDPAC準(zhǔn)則項下,印刷的推廣資料應(yīng)包括:
A.參與該產(chǎn) 品研究的臨床實驗基地的信息
B.藥物活性成份(應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱)
C.制藥公司的成立日期
D.生產(chǎn)廠家的法定代表人的名字
54. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于會員公司對醫(yī)療衛(wèi)生組織的贊助,以下說法正確的是:
A.贊助醫(yī)療衛(wèi)生組織獲得的回報無需考慮市場公允價值
B.醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動交流項目應(yīng)僅由該組織確保項目合規(guī),與贊助的會員公司無關(guān)
C.在向醫(yī)療衛(wèi)生組織提供任何贊助、捐贈或資助之前,會員公司應(yīng)對醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋M職調(diào)查
D.醫(yī)療衛(wèi)生組織一旦與會員公司合作舉辦活動,即失去了其中立性和獨立性
55. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于贊助,以下說法正確的是:
A.醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生組織在特定情況下并不一定都需要簽發(fā)商業(yè)邀請函或招商函
B.會員公司與醫(yī)療機構(gòu)共同合作的活動/項目在此范圍內(nèi)
C.考慮到贊助的特殊性,公司獲得直接的利益回報無需比照市場公允價值
D.以上表述均不正確
56. 以下說法正確的是:
A.RDPAC準(zhǔn)則適用于向既是有業(yè)務(wù)關(guān)系的商業(yè)性組織同時也是醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的主體進(jìn)行的藥品推廣和營銷,比如藥劑師自有的藥店
B.RDPAC既是有業(yè)務(wù)關(guān)系的商業(yè)性組織同時也是醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的主體,其角色定位屬于商業(yè)性組織
C.會員公司與既是有業(yè)務(wù)關(guān)系的商業(yè)性組織同時也是醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的主體往來無需遵守RDPAC準(zhǔn)則的要求
D.RDPAC禁止會員公司間的競爭并且限制其向消費者供應(yīng)藥品的商業(yè)交易條款
57. RDPAC準(zhǔn)則項下,政策允許會員公司與患者組織合作,以下說法錯誤的有:
A.會員公司在與患者組織合作時,僅需在合作結(jié)束前明確會員公司的參與和參與的性質(zhì)
B.會員公司與患者組織合作時,無需明確會員公司的參與和參與的性質(zhì)
C.因為患者不是專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持無需以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提
D.會員公司可以要求成為患者組織會議的獨家資助者
58. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司在組織講者項目時,以下操作正確的是:
A.會員公司不可以邀請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為講者項目的講者
B.基于醫(yī)學(xué)科普的目的,會員公司可邀請對會員公司的藥物無學(xué)習(xí)需求的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為講者項目的參會者
C.會員公司不可以以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報酬的機會而組織講者項目
D.為加深醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者對產(chǎn)品的了解,可邀請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者重復(fù)參加多次內(nèi)容相同的講者項目
59. 以下哪項不屬于學(xué)術(shù)推廣行為:
A.醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)生并向其傳遞某款藥品的信息
B.提供學(xué)術(shù)資料
C.舉辦學(xué)術(shù)會議、講座
D.與有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)開展藥品臨床試驗/研究
60. RDPAC準(zhǔn)則項下, 醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士可以應(yīng)聘作為醫(yī)學(xué)互動交流項目的講者和/或主持人, 參與付費的醫(yī)學(xué)或科學(xué)研究、 臨床試驗或培訓(xùn),在專家小組會議中提供咨詢服務(wù),以下說法正確的是:
A. 會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士須在開始提供服務(wù)之前簽訂有關(guān)服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)費計費依據(jù)的書面協(xié)議
B.會員公司可依據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方承諾,決定受聘的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士
C.所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士可與醫(yī)學(xué)互動交流項目的主題無關(guān)
D.所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的選擇無需在服務(wù)提供前經(jīng)過具備相應(yīng)技能并且獨立于銷售職能的部門的專業(yè)驗證
61. RDPAC準(zhǔn)則項下,為了提高醫(yī)學(xué)互動交流項目的透明性,會員公司應(yīng)該:
A.逐步提高醫(yī)學(xué)互動交流項目的透明度,提升監(jiān)管機構(gòu)以及公眾對會員公司及整個行業(yè)的信任度
B.會員公司組織或贊助的醫(yī)學(xué)互動交流項目,需在主辦方知情并同意的情況下做出對于所贊助項目的披露
C.針對電子郵件推送、社交媒體等線上互動活動,應(yīng)確保獲得相關(guān)的知情同意并授權(quán)后,再開展相關(guān)活動
D.以上都適用
62. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果會員公司組織講者項目,以下說法正確的是:
A.以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報酬的機會為目的,會員公司可以相應(yīng)地組織講者項目
B.即使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者對產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)或科學(xué)知識沒有客觀的學(xué)習(xí)需要,會員公司也可以組織講者項目
C.會員公司可以為了不正當(dāng)影響醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的判斷而組織講者項目
D.會員公司可以以提高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者的醫(yī)學(xué)知識或疾病能力為目的組織講者項目
63. RDPAC準(zhǔn)則項下,在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士開展互動交流活動時,以下操作錯誤的是:
A.會員公司可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供價值適度、不超出日常執(zhí)業(yè)工作范圍、且有助于其實現(xiàn)醫(yī)療和病患服務(wù)的醫(yī)用物品
B.禁止向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于處方藥推廣的推廣輔助用品
C.在滿足最小價值和最少數(shù)量的要求條件下,偶爾贈送音樂光盤、繪畫或精裝食品等是簡單有效的推廣輔助用品
D.不應(yīng)向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金替代物(如: 禮品券)、抽獎,或者用于個人目的的禮品(如: 風(fēng)俗禮品,體育或娛樂項目的入場券,電子產(chǎn)品等)
64. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果發(fā)現(xiàn)會員公司或者公司的員工有違反RDPAC準(zhǔn)則的行為,RDPAC準(zhǔn)則要求的正確處理方式是:
A如果該行為不直接影響本公司的業(yè)務(wù),可以考慮免除處罰
B.向有關(guān)政府部門投訴
C.向RDPAC舉報
D.按照《投訴及爭議解決規(guī)程》向RDPAC投訴
65. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果會員公司的藥品尚未獲得中國藥品主管部門頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可,以下說法錯誤的是:
A不得從事為在中國上市使用該藥品而進(jìn)行的推廣活動
B.不得通過專業(yè)的科學(xué)或大眾媒體以及在專業(yè)的科學(xué)交流會議上公布有關(guān)藥品的科研結(jié)果
C.在相關(guān)法律、法規(guī)、準(zhǔn)則或規(guī)章的要求或號召下,可以向利益相關(guān)人士和其他人公開披露藥品信息
D.在公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下,可以就藥品相關(guān)信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流
66. 以下組織屬于RDPAC準(zhǔn)則項下醫(yī)療衛(wèi)生組織的是:
A.醫(yī)學(xué)協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會和醫(yī)院協(xié)會
B.行業(yè)協(xié)會
C.慈善基金會
D.以上都是
67. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A.藥品名稱(通常為藥品的商品名)是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一
B.印刷推廣材料中,推廣材料制作的日期不是必備內(nèi)容之一
C.印刷推廣材料中的必備材料包括制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址
D.藥物活性成份應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱
68. RDPAC準(zhǔn)則項下, 會員公司提供財務(wù)資助(非贊助)給醫(yī)師協(xié)會時,以下說法正確的有:
A.雙方簽署的協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括該活動/項目的目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果
B.會員公司應(yīng)建立健全適當(dāng)?shù)膶徍顺绦?,如建立一個由不同職能部門成員組成(包括醫(yī)學(xué)部和法律合規(guī)部成員)的委員會,審核并批準(zhǔn)每項資助
C.業(yè)務(wù)部門不僅可以參與資助的決策、亦可以在活動執(zhí)行過程中提供協(xié)助
D.以上都不正確
69. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于臨床研究的要求,以下錯誤的理解是:
A可以支付給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的報酬,應(yīng)當(dāng)合理并與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士付出的勞務(wù)成正比即可
B.應(yīng)該讓市場部和醫(yī)學(xué)部一起協(xié)商臨床研究所需的樣本量,在不超過預(yù)算的條件下樣本量越多越好
C.對人體進(jìn)行的觀察性試驗不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動
D.所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的
70. RDPAC準(zhǔn)則項下, 以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:
A.電子版推廣材料應(yīng)遵守與印刷形式推廣材料相同的各項要求
B.電子版推廣材料的要求高于印刷形式推廣材料的要求
C. RDPAC準(zhǔn)則沒有對電子版推廣材料的具體要求
D.會員公司禁止使用電子版推廣材料
71. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司在一個國際性醫(yī)學(xué)科學(xué)大會上購買了展臺和衛(wèi)星會, 但是公司計劃推廣的藥品的適應(yīng)癥還沒有在會議所在國被批準(zhǔn)上市,以下說法不準(zhǔn)確的是:
公司禁止在大會、座談會上或者展臺上提及或者提供該未獲批準(zhǔn)適應(yīng)癥的任何信息
公司要正確評估會議所在國法律是否允許進(jìn)行此種推廣活動
藥品推廣材料應(yīng)包含該藥品已在哪些國家獲得上市許可的適當(dāng)說明,同時清楚聲明該藥品尚未在會議所在國獲得上市許可
公司應(yīng)對于會議的性質(zhì)要進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u估,即是否是真正意義上的國際科學(xué)會議,大多數(shù)講者和與會者應(yīng)來自會議所在國以外的其他國家
72. RDPAC準(zhǔn)則項下,醫(yī)學(xué)互動交流項目的重點應(yīng)集中在:
A.向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳達(dá)藥品信息
B.提供科學(xué)及教育方面的資訊
C.支持醫(yī)學(xué)研究和教育
D.以上均是
73. RDPAC準(zhǔn)則項下, 在公司某款未獲得上市許可的藥品同情用藥項目信息交流會上,因所使用的藥品初見成效, 你作為醫(yī)藥代表決定借此機會向在場的參會醫(yī)生就藥品作更大力度的宣傳。以下說法正確的是:
藥品未獲得上市許可,所以不得開展同情用藥項目
你的公司應(yīng)努力確保有關(guān)藥品同情用藥項目的信息交流活動不演變?yōu)槟硞€未獲得上市許可的藥品的推廣活動
公司就未獲得上市許可的藥品的推廣與同情用藥項目信息的交流并不沖突
在公司的藥品獲得中國藥品主管部 頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之前,你不得從事為在中國上市使用該藥品而進(jìn)行的推廣活動,科學(xué)界及公眾亦不得掌握該藥品的科學(xué)信息
74. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下選項錯誤的有:
A.在公司內(nèi)部政策允許的情況下,如果在歐洲開展的某腫瘤適應(yīng)癥病例分析的論壇所邀請的大部分醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士為歐洲本地居民,會員公司可以贊助某位醫(yī)生赴歐洲參加該論壇
B.經(jīng)評估,贊助某醫(yī)生到馬拉西亞參加某學(xué)術(shù)交流論壇的成本低于贊助其在境內(nèi)參加同類型交流項目的成本,則會員公司可以贊助該醫(yī)生到馬來西亞參加該論壇
C.如果某醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士強烈要求參加一場在日本舉辦的論壇項目,會員公司可以贊助該位醫(yī)生赴日本參加該論壇
D.會員公司可以根據(jù)某位醫(yī)生對公司產(chǎn)品的貢獻(xiàn)決定贊助其到美國參加某學(xué)術(shù)交流活動
75. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項目的招待,以下說法錯誤的有:
A.會員公司用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的
B.會員公司餐飲招待時,每人每餐的預(yù)算為人民幣500元
C.會員公司可以就參加醫(yī)學(xué)互動交流項目向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(僅講者,不包含參會者)承擔(dān)或支付任何形式的津貼(如按天支付的補助),或?qū)ζ洳盥脮r間或未能工作時間給予補償
D.會員公司不應(yīng)承擔(dān)任何明顯不合理地早于或晚于醫(yī)學(xué)互動交流項目活動時間的招待費用
76. RDPAC準(zhǔn)則項下, 在向醫(yī)療衛(wèi)生組織提供任何贊助、 捐贈或資助之前,會員公司應(yīng)對醫(yī)療 衛(wèi)生組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋M職調(diào)查,以確定醫(yī)療衛(wèi)生組織是否是此類贊助、捐贈或資助的合適接受者,會員公司應(yīng):
A如首次盡職調(diào)查未發(fā)現(xiàn)重大潛在不合規(guī)風(fēng)險,則無需以預(yù)先定義的頻率定期更新盡職調(diào)查
B.保留相關(guān)的盡職調(diào)查記錄
C.如有事件發(fā)生并表明醫(yī)療衛(wèi)生組織存在較小的潛在不合規(guī)活動,無需更新盡職調(diào)查
D.妥善處理盡職調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題, 并實施適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管控措施
77. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于印刷推廣材料的內(nèi)容,以下說法正確的是:
A.推廣材料制作的日期不是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一
B.印刷推廣材料必須包括藥品的名稱(通常為藥品的通用名)
C.對于選自論文或研究報告內(nèi)容的翻印,在有需要時可以稍作修改
D.制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址是印刷推廣材料的必備內(nèi)容
78. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時,以下原則錯誤的是:
A接受方既可以是該醫(yī)療衛(wèi)生組織自身,也可以是該機構(gòu)中的科室或個人
B.應(yīng)提供給有一定聲譽的機構(gòu)
C.財務(wù)資助需有一個明確的、合法的目的
D.應(yīng)在提供支持前完成盡職調(diào)查
79. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、患者和其他人可從公開渠道獲得臨床試驗信息的公布必須嚴(yán)格保護個人隱私、知識產(chǎn)權(quán)、契約利益,并遵守現(xiàn)行專利法的立法、行政及司法理論與實踐
B.會員公包應(yīng)依照由國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟、歐洲制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)盟、日本制藥企業(yè)協(xié)會、及美國藥品研發(fā)與制造商協(xié)會共同發(fā)布的《通過臨床試驗注冊平臺與數(shù)據(jù)庫公開臨床試驗信息的聯(lián)合聲明(2009) 》,以及《在科學(xué)文獻(xiàn)中公并臨床試驗結(jié)果的聯(lián)合聲明(2010) 》公開臨床試驗的信息
C.臨床評估、藥品上市后監(jiān)測、藥品臨床反應(yīng)、及藥品獲得上市許可后的評估等均須以科學(xué)和教育為目的,而不得作為一種隱藏或掩飾的藥品推廣活動
D.會員公司不得為臨床評估、藥品上市后監(jiān)測、藥品臨床反應(yīng)、及藥品獲得上市許可后的評估而支付給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士報酬
80. RDPAC準(zhǔn)則項下, 醫(yī)藥代表張某所在的公司新.上市-款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn)品組織會議,并邀請醫(yī)生演講或參會,張某以下做法錯誤的有:
為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者, 并向其支付勞務(wù)費用
可邀請在肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動并鼓勵開具會員公司肺癌藥品的處方
因講者項目具有科普性質(zhì),會員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會
因參會者臨時告知無法參會,為避免會議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項目
81. RDPAC準(zhǔn)則項下,聘用醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供專業(yè)服務(wù)時,所考慮的聘用條件不包括:
A選擇醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士必須完全基于客觀標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于所受教育、專業(yè)技能、某治療領(lǐng)域的經(jīng)驗以及技能等因素
B.經(jīng)過分級和評估,確定其提供專業(yè)服務(wù)之后的處方潛力
C.在服務(wù)提供前,經(jīng)過獨立于銷售職能的部門的專業(yè)驗證,以確保醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士滿足所聘用的客觀標(biāo)準(zhǔn),并具備相應(yīng)技能
D.所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的人數(shù)不得超過實現(xiàn)服務(wù)目的所需要的合理人數(shù)
82. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A.藥品推廣信息應(yīng)以對所有相關(guān)證據(jù)所作的最新評估為依據(jù)
B.藥品推廣信息應(yīng)清楚地記載相關(guān)證據(jù)事實
C.推廣信息中的內(nèi)容通常由公司確定,推廣信息是否清晰不在推廣者的職責(zé)范圍內(nèi),推廣者也無需判斷其是否清晰
D.推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)相對人
83. RDPAC準(zhǔn)則項下,若提供免費樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,以下關(guān)于樣品說法錯誤的是:
A根據(jù)中國法律、法規(guī),為使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士充分了解相關(guān)藥品的知識以便更好地服務(wù)于病患,會員公司應(yīng)該直接把數(shù)量有限的樣品提供給醫(yī)療機構(gòu),并使用有資質(zhì)的第三方進(jìn)行樣品遞送
B.會員公司應(yīng)對通過醫(yī)療機構(gòu)提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的樣品建立有效的控制和責(zé)任機制,包括對樣品的分發(fā)、交付、驗收
C.提供給醫(yī)療機構(gòu)的樣品可以轉(zhuǎn)賣
D.所有樣品均應(yīng)被清楚標(biāo)注
84. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項目,以下理解錯誤的有:
A.會員公司可以提供或支付價格合理的娛樂活動或其他休閑及社交活動
B.為確保交流場所的合規(guī)性,會員公司不可以以工作餐形式,與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行以醫(yī)學(xué)、科學(xué)和教育為主題的醫(yī)學(xué)互動交流
C.在確保獎品價值低于100人民幣的前提下,會員公司可在推廣活動中組織“幸運抽獎”類的活動
D.會員公司不得向參會者支付任何形式的娛樂活動
85. RDPAC準(zhǔn)則項下, 公司計劃向從未合作的慈善基金 會提供贊助,在贊助開展前的針對該慈善基金會的盡職調(diào)查中發(fā)現(xiàn),該慈善基金會曾經(jīng)存在虛開發(fā)票的行政處罰,以下做法正確的是:
因虛開發(fā)票并不是商業(yè)賄賂相關(guān)的實質(zhì)性風(fēng)險,不需要在后期定期更新盡職調(diào)查
因慈善基金會已提供證明材料證實其已履行完畢了虛開發(fā)票的行政處罰的相關(guān)責(zé)任義務(wù),公司即可刪除相關(guān)的盡職調(diào)查記錄
針對虛開發(fā)票的調(diào)查發(fā)現(xiàn),公司應(yīng)該實施適當(dāng)?shù)墓芸卮胧?/label>
后期在合作正式開展階段,如該慈善基金會存在潛在不合規(guī)活動,應(yīng)以預(yù)先定義的頻率定期更新盡職調(diào)查的頻率
86. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于舉辦醫(yī)學(xué)互動交流項目,以下說法錯誤的是:
A.舉辦的地點應(yīng)避免與奢侈的娛樂活動相關(guān)的場所,如度假酒店或游輪
B.在非豪華的酒店發(fā)生的洗衣費用,可由會員公司支付
C.舉辦的地點應(yīng)適當(dāng)且以有助于實現(xiàn)其科學(xué)、教育及會議本身的目的為宗旨
D.會員公司可支付參會者的交通費及其稅金和參會者本人的旅行保險
87. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司開展醫(yī)學(xué)互動交流項目應(yīng)確保透明性,以下做法錯誤的是:
A.對于由會員公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,如其性質(zhì)不屬于推廣,則無需明示該材料系由某會員公司贊助
B.會員公司不得對其學(xué)術(shù)活動作任何形式的隱藏或掩飾
C.會員公司內(nèi)部應(yīng)有完整的記錄和備案系統(tǒng)
D.醫(yī)學(xué)互動交流項目的開展須以醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的知情同意為前提
88. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯誤的是:
A.因為是會員公司提供了資金支持,所以向醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育活動和項目提供教學(xué)材料時,公司有權(quán)盡量突出自己公司產(chǎn)品的信息和療效,當(dāng)然也應(yīng)該適當(dāng)提及競爭對手的產(chǎn)品
B.繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識
C.醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點
D.繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅在此目的下提供的資金支持才是正當(dāng)?shù)?/label>
89. RDPAC準(zhǔn)則項下,就藥品推廣信息,以下說法正確的是:
A.在藥品推廣中可隨時使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語
B.在藥品推廣中完全不得使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語
C.對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€人交流文件的摘錄應(yīng)簡潔明了,盡量以自己的語言進(jìn)行總結(jié)概括
D.任何論據(jù)應(yīng)以充分的論證和實證為基礎(chǔ)
90. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下關(guān)于藥品推廣信息的表述錯誤的是:
A會員公司在推廣信息中可以自行選擇提供與其在其他國家上市所提供的信息相同的主要產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預(yù)防措施、副作用和劑量等)
B.當(dāng)醫(yī)生要求提供藥品推廣信息的實證資料時,會員公司應(yīng)客觀對待,并應(yīng)根據(jù)每個醫(yī)生的具體情況提供充分和適當(dāng)?shù)乃幤沸畔?/label>
C.推廣信息應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相-致
D.對兩種不同藥品的比較式表述僅可針對有對應(yīng)性和可比性的內(nèi)容進(jìn)行,且應(yīng)加以充分的實證
91. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:
A.臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機構(gòu)的分布和數(shù)量
B.臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的, 但是同時也可以兼顧藥品的推廣活動
C.對人體進(jìn)行的臨床試驗不得 成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動
D.所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正 當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的
92. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供招待,以下做法錯誤的有:
A.公司甲充分參考當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),并選擇了中等偏高等水平的招待支出方案
B.公司乙所安排的招待附屬于醫(yī)學(xué)互動交流項目
C.公司丙的員工在安排醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的用餐時,在結(jié)算時實際餐費為每人每餐人民幣350元,考慮到是由于出席人數(shù)臨時變化的特殊原因造成的,故無需取得任何事前批準(zhǔn)
D.公司丁政策中明確拒絕任何明顯不合理地早于或晚于活動時間的招待費用
93. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司審閱講者將使用的演示材料,以下說法正確的是:
A.任何情況下,會員公司均不可審閱講者將使用的演示材料
B.僅為了確保材料中的產(chǎn)品和醫(yī)療信息是公平、客觀和正確的,會員公司不可審閱講者將使用的演示材料
C.會員公司可將審閱講者將使用的演示材料,用作影響講者或參會者的獨立判斷的工具
D.為了確保材料中不存在虛假或誤導(dǎo)性宣傳、藥品廣告或醫(yī)療廣告的不合理風(fēng)險,會員公司可審閱講者將使用的演示材料
94. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項目的招待,以下說法錯誤的是:
A.會員公司不得支付應(yīng)邀參會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的隨行客人的任何費用
B. 一般而言,招待費用不應(yīng)超過參會者通常的自付費用標(biāo)準(zhǔn)
C.會員公司可以支付應(yīng)邀參會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的親屬(僅限直系親屬)的合理費用
D.招待需與醫(yī)學(xué)互動交流項目期間相匹配,任何明顯不合理地早于或晚于活動時間的招待費用均不應(yīng)承擔(dān)
95. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下關(guān)于藥品推廣信息的要求錯誤的是:
A.推廣信息與中國藥品主管部門7批準(zhǔn)的藥品信息相-致
B.會員公司應(yīng)定期向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)信息
C.推廣信息必須準(zhǔn)確和不誤導(dǎo)
D.在醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士要求下,應(yīng)該提供相關(guān)實證資料
96. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于由會員公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,以下說法正確的是:
A.無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)明示該材料系由某會員公司贊助
B.無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均無需明示該材料系由某會員公司贊助
C.僅當(dāng)其性質(zhì)屬于推廣時,才需明示該材料系由某會員公司贊助
D.以上均不正確
97. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于主辦專家咨詢會議,以下說法正確的是:
A.專家咨詢會議是非推廣性質(zhì)的活動
B.應(yīng)該主要邀請醫(yī)院藥事委員會的成員或者處方量大的專家參與咨詢會議
C.專家咨詢會議的舉辦頻率與推廣性學(xué)術(shù)會議按照相同的原則把握
D.專家咨詢會議之后要把簽到表和會議日程安排保存好備查,不需要再準(zhǔn)備其它文件
98. RDPAC準(zhǔn)則項下, 醫(yī)藥代表張某所在的公司新上市- 款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn)品組 織會議,并邀請醫(yī)生演講或參會,張某以下做法錯誤的有:
為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者,并向其支付勞務(wù)費用
可邀請在肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動并鼓勵開具會員公司肺癌藥品的處方
因講者項目具有科普性質(zhì),會員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會
因參會者臨時告知無法參會,為避免會議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項目
99. RDPAC準(zhǔn)則項下, 如果會員公司需要在互動交流活動中向醫(yī)療 衛(wèi)生專業(yè)人士提供藥品說明書之外的信息,以下做法正確的是:
A.由公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下,就藥品相關(guān)信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流
B.醫(yī)藥代表口頭和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士溝通,不能以書面形式溝通
C.不允許任何形式的主動溝通,因為那是超適應(yīng)癥推廣行為
D.以上都不正確
100. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于因醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的演講服務(wù)而支付的報酬或補償,以下表述錯誤的是:
A.會員公司應(yīng)各自分別、獨立地制訂其對每個醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士所支付的年度講課費金額上限,或者在一定時間內(nèi)對某個特定演講者的聘用次數(shù)予以合理限定,二者取其一即可
B.不得以聘用醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供相關(guān)服務(wù)作為誘導(dǎo)其開具處方、推薦、采購、供應(yīng)和/或使用任何藥品的條件
C.所支付的服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)須合理并符合公平市場價格標(biāo)準(zhǔn)
D.僅在會員公司提供講者培訓(xùn)后發(fā)生的講課服務(wù)中,原則上當(dāng)講者與其他參會人員來自于同一科室時, 禁止支付講課費
101. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于藥品推廣信息的要求,以下說法錯誤的是:
A.推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、客觀、公正、和高度完整,足以使受眾能就有關(guān)藥品的治療價值形成自己的觀點
B.藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實
C.藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相-致
D.對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€人交流文件的摘錄應(yīng)忠實于原文,并建議注明出處
102. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下哪項要求不是RDPAC準(zhǔn)則對會員公司的要求:
A.建立健全適當(dāng)?shù)某绦蛞源_保其對相關(guān)法律和準(zhǔn)則的遵守
B.以合法合規(guī)為目的對相關(guān)程序的實施和內(nèi)容進(jìn)行審查與監(jiān)控
C.要求公司員工熟記和背誦RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則的要求,并定期考試抽查
D.配備有足夠知識與相應(yīng)資格的人員對公司的藥品推廣材料進(jìn)行審批
103. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關(guān) 人士開展醫(yī)學(xué)互動交流項目的目的,以下說法正確的是::
A.造?;颊吆吞岣哚t(yī)療水平
B.推廣產(chǎn)品
C.提升會員公司的品牌影響力
D.以上均不正確
104. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于專家咨詢會議,以下說法正確的有:
A.專家咨詢會議本質(zhì)上是推廣性質(zhì)的活動
B.專家咨詢會議的目的包括在科學(xué)領(lǐng)域?qū)μ囟▎栴}向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的KOLs尋求建議或獨特見解
C.專家咨詢會議是非推廣性質(zhì)的活動
D.專家咨詢會議的召開頻率應(yīng)根據(jù)其非推廣性質(zhì)的特性有所限制,并具備合理理由,區(qū)域性的專家咨詢會議需謹(jǐn)慎舉辦
105. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于臨床研究的設(shè)計,以下正確的操作是:
A.藥品上市后監(jiān)測必須以科學(xué)和教育為目的,同時也可以適當(dāng)結(jié)合推廣的目的
B.臨床評估和藥品獲得上市許可后的評估可以同時兼顧科學(xué)和推廣的目的,因為由此可以了解醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方觀念變化,這樣可以更有針對性的傳遞信息
C.一般只要是由醫(yī)學(xué)部來設(shè)計規(guī)劃就可以滿足科學(xué)和教育的目的,醫(yī)藥代表或者市場部的同事來負(fù)責(zé)具體執(zhí)行就可以了
D.臨床研究需要以樣本量來計算統(tǒng)計學(xué)的把握度時,應(yīng)以實現(xiàn)臨床研究的目標(biāo)為宗旨對樣本量做適度的規(guī)劃,使其不過度超出恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)把握度、且系基于主要終點指標(biāo)計算出的樣本量
106. RDPAC準(zhǔn)則項下,制藥行業(yè)與患者組織有許多共同利益,以下說法正確的是:
A.患者組織作為非營利機構(gòu),無獨立性
B.患者組織是僅代表患者的機構(gòu),不代表患者家人
C.因患者組織為非政府機構(gòu),會員公司與其合作時無需明確會員公司的參與和參與的性質(zhì)
D.與患者組織的所有互動必須符合道德規(guī)范
107. RDPAC準(zhǔn)則項下, 醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士可以應(yīng)聘作為醫(yī)學(xué)互動交流項目的講者和/或主持人,參與付費的醫(yī)學(xué)或科學(xué)研究、臨床試驗或培訓(xùn)、專家小組會議、及市場調(diào)查等服務(wù),以下說法錯誤的是:
A.會員公司一般不應(yīng)通過醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士收集和提供患者的病例和處方信息,也不應(yīng)對此付費
B.會員公司在任何情況下不應(yīng)以現(xiàn)金或現(xiàn)金替代物支付醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士服務(wù)費
C.雙方須在開始提供服務(wù)之前簽訂有關(guān)服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)費計費依據(jù)的書面協(xié)議
D.當(dāng)會員公司對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士已經(jīng)支付了服務(wù)費的情況下,就不能再補償其因參會而實際支出的旅行和住宿費
108. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司審閱講者將使用的演示材料,以下哪項的目的是不合理的:
A.為確保材料足以體現(xiàn)公司產(chǎn)品的優(yōu)勢
B.為了確保材料不包含任何中國法律法規(guī)不允許的標(biāo)簽外信息
C.為了確保材料中不存在虛假或誤導(dǎo)性宣傳、藥品廣告或醫(yī)療廣告的不合理風(fēng)險,會員公司可審閱講者將使用的演示材料
D.為了確保材料中的產(chǎn)品和醫(yī)療信息是公平、客觀、準(zhǔn)確和正確的
109. RDPAC準(zhǔn)則項下,會員公司提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時須遵循的原則不包括:
A.財務(wù)資助需有一個明確的、合法的目的
B.要求把資金直接支付給接受資助或贊助的機構(gòu),如果對方?jīng)]有能夠接收的賬號及法律實體,也可以把資金轉(zhuǎn)給受資助或贊助的機構(gòu)所指定的第三方,比如某個掛名的研究所
C.資金要直接支付給受資助或贊助的機構(gòu),而不能給個人或者醫(yī)療機構(gòu)的某個診療科室
D.雙方須簽署書面協(xié)議以提高資金流轉(zhuǎn)和記錄的透明性,從而進(jìn)一步確保資金被用于約定好的用途
110. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于會員公司提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織,以下做法錯誤的有:
A.公司甲在提供財務(wù)資助前,和某醫(yī)療衛(wèi)生組織簽署書面協(xié)議以提高資金流轉(zhuǎn)和記錄的透明性,從而進(jìn)一步確保資金被用于約定好的用途
B.公司乙提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行獨立的醫(yī)學(xué)教育或科學(xué)研究等
C.公司丙提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織進(jìn)行科學(xué)研究,其可以要求對該項研究予以冠名
D.公司丁在提供財務(wù)資助給醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生組織前應(yīng)對其完成盡職調(diào)查
111. RDPAC準(zhǔn)則項下, 會員公司提供財務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時須遵循的原則不包括:
A財務(wù)資助需有一個明確的、合法的目的
B.要求把資金直接支付給接受資助或贊助的機構(gòu),如果對方?jīng)]有能夠接收的賬號及法律實體,也可以把資金轉(zhuǎn)給受資助或贊助的機構(gòu)所指定的第三方,比如某個掛名的研究所
C.資金要直接支付給受資助或贊助的機構(gòu),而不能給個人或者醫(yī)療機構(gòu)的某個診療科室
D.雙方須簽署書面協(xié)議以提高資金流轉(zhuǎn)和記錄的透明性,從而進(jìn)一步確保資金被用于約定好的用途
112. RDPAC準(zhǔn)則項下, 在遵守中國法律、法規(guī)各項規(guī)定的前提下,所有印刷推廣材料均須清晰易懂, 必備內(nèi)容包括:
A. 藥品名稱(通常為藥品的商品名)
B. 推廣材料制作的日期
C.制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址
D. 處方信息概要
113. RDPAC準(zhǔn)則項下,若提供免費樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,會員公司的以下做法正確的有:
A.公司甲把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士
B.公司乙通過有 資質(zhì)的第三方遞送機構(gòu)把樣品直接提供給醫(yī)療機構(gòu)
C.為了避免樣 品被轉(zhuǎn)賣,公司丙在樣品上清楚標(biāo)注
D.公司丁 通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士
114. RDPAC準(zhǔn)則項下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動交流項目涉及的費用,會員公司應(yīng)該滿足的要求不包括:
A.明確區(qū)分和記錄內(nèi)部員工費用和醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的費用
B.因為不涉及個人,所以提供給醫(yī)療機構(gòu)的資助和捐贈不需要特別記錄
C.公司內(nèi)部應(yīng)該有完整的備案和記錄系統(tǒng)
D.費用包括提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的講課費和咨詢費
115. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法正確的有:
A.會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部7頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之前,可以在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動
B.會員公司在其藥品獲得中國藥品主管部門]頒發(fā)的上市(生產(chǎn)或進(jìn)口)許可之前,不得在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動
C.會員公司在其藥品獲得任一國家或地區(qū)的 上市許可之后,可以在中國對該藥品進(jìn)行推廣活動
D.會員公司在基藥雖獲得中國藥雖豐管部門]頒發(fā)的.上市許可之前,就該藥品的信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行互動交流均應(yīng)由會員公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行
116. RDPAC準(zhǔn)則項下,若提供免費樣品為會員公司內(nèi)部政策所允許,提供免費樣品給醫(yī)療機構(gòu)的準(zhǔn)確目的是:
A.通過醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳遞給病患,可以節(jié)省病患的醫(yī)藥費
B.讓醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè) 人士親身體驗藥品的功效
C. 盡量多地分發(fā)給治療領(lǐng)域的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,便于處方時作參考
D. 使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士充分了解相關(guān)藥品和用藥方面的知識,更好地服務(wù)病患
117. RDPAC準(zhǔn)則項下, 醫(yī)藥代表張某所在的公司新上市-款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn) 品組織會議,并邀請醫(yī)生演講或參會,張某以下做法錯誤的有:
為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者, 并向其支付勞務(wù)費用
可邀請在肺癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動并鼓勵開具會員公司肺癌藥品的處方
因講者項目具有科普性質(zhì),會員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會
因參會者臨時告知無法參會,為避免會議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項目
118. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司為患者組織會議提供支持,以下說法錯誤的有:
A.禁止會員公司為患者組織會議提供財務(wù)支持
B.因為患者不是專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持無需以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提
C.會員公司為患者組織召開會議時,無須確保場地和位置合適并有利于信息交流
D.因患者并不是政府官員,會員公司為患者組織召開會議時提供的餐飲或茶點無需考慮當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)
119. RDPAC準(zhǔn)則項下,聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供咨詢類和其他服務(wù),以下要求錯誤的是:
A.原則上,當(dāng)講者與其他參會人員來自于同一科室時,禁止支付講課費
B.所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的人數(shù)應(yīng)該盡量多,無需考慮相關(guān)咨詢服務(wù)所實際需要的人數(shù)
C.所支付的服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)須合理并符合公平市場價格標(biāo)準(zhǔn)
D.所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的選擇必須在服務(wù)提供前經(jīng)過具備相應(yīng)技能并且獨立于銷售職能的部門的專業(yè)驗證
120. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:
A.與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣 材料,其推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾
B.與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣 材料,其制作(包括內(nèi)容、 鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰
C.與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣 材料,其中針對中國市場的信息應(yīng)符合中國法律法規(guī)的各項規(guī)定
D.以 上說法均正確
121. RDPAC準(zhǔn)則項下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:
A.推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生
B.推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因為科學(xué)信息和研究就是有不確定性
C.在給出論斷時應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實證為基礎(chǔ)
D.可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處
122. 以下關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則項下公司舉辦專家咨詢會議的相關(guān)管控措施,以下說法正確的是:
某次專家咨詢會議中,整個會議時長約1小時,討論環(huán)節(jié)約10分鐘
在確定專家咨詢會議KOL人數(shù)時,盡可能地邀請最多的參會者
經(jīng)市場部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),來自市場部或市場準(zhǔn)入部的同事以被動參會的形式參加了某次非商業(yè)性質(zhì)的專家咨詢會議
以上說法均不正確
123. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下關(guān)于電子版推廣材料描述錯誤的是:
A.制藥公司的名稱以及推廣 所針對的受眾應(yīng)一目了然
B.印刷形式推廣 材料的各項要求并不適用于電子版推廣材料
C.針對中國的信息 需符合中國法律法規(guī)的各項規(guī)定
D. 推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾,其制作(內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰
124. RDPAC準(zhǔn)則中所定義的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士包括:
A.醫(yī)療、牙科、藥劑領(lǐng)域的專業(yè)人員
B.護理人員,比如執(zhí)業(yè)護士
C.在專業(yè)活動中能開具藥品處方的人員
D.在其專業(yè)活動中推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说娜藛T
125. RDPAC準(zhǔn)則項下,當(dāng)使用科學(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本時,以下描述哪項是錯誤的:
A.在單獨使用醫(yī)學(xué)文章的翻印本時,因其并非由制藥公司制作,所以不構(gòu)成藥品推廣材料
B.如果將科學(xué)或醫(yī)學(xué)文章的翻印本連同其他由制藥公司制作的文件一起發(fā)送到醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士手中,則這些翻印本即轉(zhuǎn)變成為藥品推廣材料
C.如果翻印的是科學(xué)醫(yī)學(xué)論文或研究報告中的非文字信息,如圖表、示圖、照片,不需要注明出處
D.一 旦某個推廣材料中提及或者包含了科學(xué)或醫(yī)學(xué)的論文或研究報告,或這些論文報告與推廣材料一起被發(fā)送給醫(yī)生時, 醫(yī)藥公司均應(yīng)對論文或報告的出處作清楚說明
126. 關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則的適用范圍,以下說法正確的是:
A.RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對一般公眾所進(jìn)行的處方藥推廣(即DTC廣告)
B.RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對消費者就自我診療藥品進(jìn)行的非處方藥(OTC) 推廣
C.RDPAC準(zhǔn)則適用于價格或其他有關(guān)藥品供應(yīng)的商務(wù)條款,包括:向商業(yè)性組織進(jìn)行的藥品推廣和營銷
D.RDPAC準(zhǔn)則不適用于對醫(yī)療器械的推廣
127. 以下哪項屬于RDPAC準(zhǔn)則項下推廣類的信息:
A.公司在其公眾號上所推送的關(guān)于某個研發(fā)項目的介紹
B.公司對外宣傳某個影響公司及其產(chǎn)品的藥事管理進(jìn)展
C.公司的醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的有關(guān)藥品的信息
D.公司通過年報的形式向投資者提供的財務(wù)數(shù)據(jù)
128. RDPAC準(zhǔn)則項下, 處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:
A.已經(jīng)批準(zhǔn)的一項或多項適應(yīng)癥
B.用法用量
C.對禁忌癥提示
D.副作用的簡要說明
129. 以下說法錯誤的是:
A.RDPAC準(zhǔn)則的規(guī)范對象是會員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士及醫(yī)療衛(wèi)生組織、患者組織和患者之間的醫(yī)學(xué)互動交流活動,以及藥品的推廣活動
B.RDPAC準(zhǔn)則適用于所有會員公司的雇員,但不包括代表會員公司執(zhí)行工作任務(wù)的分包商,如咨詢公司或人員、外包的醫(yī)藥代表或公關(guān)公司或人員
C.RDPAC準(zhǔn)則適用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行的非處方藥的推廣,而不適用于向消費者進(jìn)行的非處方藥的推廣
D.“會員公司”指依法在中國境外成立或組建、在中國境內(nèi)有實質(zhì)性投資或經(jīng)營性投資并成為RDPAC會員公司的研發(fā)類制藥企業(yè),包括外商投資企業(yè)或其他由前述中國境外研發(fā)類制藥企業(yè)在中國依法設(shè)立的機構(gòu)
130. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯誤的是:
A.醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識,會員公司僅可在此目的下提供資金支持
B.會員公司提供的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育教學(xué)材料應(yīng)包含有助于提升病患福利的醫(yī)學(xué)、科學(xué)或其他信息
C.醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點
D.會員公司支持醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育無需考慮RDPAC準(zhǔn)則中與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動交流項目相關(guān)的要求
131. RDPAC準(zhǔn)則項下, 關(guān)于會員公司贊助醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動交流項目,以下說法正確的是:
A.會員公司對醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動交流項目提供贊助,應(yīng)有充分、必要且合理的理由,并且應(yīng)與活動的客觀特征一致而不矛盾
B.只要提供了贊助,會員公司就可以就該贊助項目向醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦方提供某些醫(yī)療或?qū)W術(shù)支持或后勤協(xié)助
C.公司應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)、決策項目主題和內(nèi)容、演講者、參會者等
D.會員公司在項目中應(yīng)負(fù)的合規(guī)責(zé)任與其贊助金額比例無關(guān)
132. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A.藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門]批準(zhǔn)的藥品信息相-致
B.根據(jù)中國藥品行政法律法規(guī)的要求?;蛟谄渌m當(dāng)?shù)那闆r下,公司應(yīng)提供與公司該款藥品在其他國家上市申請中所提供的信息相同的產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁息及警宗、預(yù)防措施、副作角和劑量等)’
C.因為公司為了該款藥品在其他國家的上市,已經(jīng)向其他國家的監(jiān)管部門]提供了相關(guān)產(chǎn)品信息,公司在中國所提供的藥品信息不得與其在其他國家提供的產(chǎn)品信息相同
D.中國的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)及時獲得在世界其他國家傳播的藥品信息,前提是藥品信息的推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相-一致
133. RDPAC準(zhǔn)則項下, 關(guān)于會員公司在藥品獲得 上市許可前,或就藥品說明書之外的信息與醫(yī)療 衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流,以下說法正確的是:
A只有以口頭進(jìn)行交流時,須由會員公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行
B.無論以口頭或書面形式進(jìn)行,均應(yīng)由會員公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行
C.若以書面形式進(jìn)行交流時,則無須由會員公司醫(yī)學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的監(jiān)督下進(jìn)行
D.以上均不正確,藥品獲得上市許可前,不得就該藥品的任何信息與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行任何形式的互動交流
134. RDPAC準(zhǔn)則項下,和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行醫(yī)學(xué)互動交流,應(yīng)該禁止的行為包括:
A.提供或支付任何娛樂活動或其他休閑及社交活動
B.在任何推廣活動中組織“幸運抽獎”類的活動(第三方組織的抽獎活動不是公司所能控制的, 會員公司可以酌情為獎品支付費用)
C.就參加醫(yī)學(xué)互動交流項目向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(包括講者和參會者)承擔(dān)或支付任何形式的津貼(如按天支付的補助),或?qū)ζ洳盥脮r間或未能工作時間的補償
D.為參會的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供住宿時,為其支付如私人用酒吧賬單、電影、洗衣、電話及酒店其他服務(wù)費用
135. RDPAC準(zhǔn)則項下,對醫(yī)學(xué)協(xié)會提供資助的目的,以下說法錯誤的是:
A.會員公司通過資助可以獲取直接的利益作為回報
B.資助的目的包括提升醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的診療知識,整體提升醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的服務(wù)水平
C.資助的目的包括幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握疾病治療領(lǐng)域和相關(guān)干預(yù)方法的最準(zhǔn)確的醫(yī)療信息和觀點
D.資助的目的包括幫助改善病患服務(wù)
136. RDPAC準(zhǔn)則項下,對于由會員公司組織或贊助的醫(yī)學(xué)互動交流項目,以下說法正確的是:
A.如果會員公司贊助第三方組織的醫(yī)學(xué)互動交流項目,則無需在主辦方知情并同意的情況下明示該項目系由該會員公司贊助
B.無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)在合法前提下通過日程、條幅、海報或其他方式明示由某會員公司組織或贊助
C.僅當(dāng)其性質(zhì)屬于推廣時,才需明示由某會員公司組織或贊助
D.以上均不正確
137. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法正確的是:
A.藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實
B.在藥品推廣中,可以對兩種不同藥品作出任何內(nèi)容的比較
C.作為藥品推廣的原則之一, 藥品推廣 信息中不得對兩種不同藥品進(jìn)行比較
D.以上說法均不正確
138. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A.在符合中國法律法規(guī)各規(guī)定的前提下,會員公司可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供價值適度、不超出日常執(zhí)業(yè)工作范圍、且有助于其實現(xiàn)醫(yī)療和病患服務(wù)的醫(yī)用物品
B.禁止向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供用于處方藥推廣的推廣輔助用品。僅可在推廣非處方藥品時向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供與其執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的推廣輔助用品,而且滿足最小價值”及最少數(shù)量的前提條件。
C.會員公司可向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供價值適度、不超出日常執(zhí)業(yè)工作范圍、且有助于其實現(xiàn)醫(yī)療和病患服務(wù)的醫(yī)用物品,但必須是偶爾提供,獸個醫(yī)用物品的價值不得超過人民幣500元。但是,不能提供應(yīng)由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士或其雇主自行承擔(dān)費用的日常執(zhí)業(yè)工作物品,包括聽診器、手術(shù)手套,血壓計和釬頭等
D.在滿足最小價值和最少數(shù)量的要求條件下,偶爾贈送方便醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士食用的便裝食品及飲品等是簡單有效的推廣輔助用品
139. RDPAC準(zhǔn)則適用于:
A.RDPAC所有會員公司
B.RDPAC所有會員公司的雇員
C.代表RDPAC會員公司執(zhí)行工作任務(wù)的咨詢公司或人員
D.RDPAC會員公司的外包醫(yī)藥代表
140. RDPAC準(zhǔn)則項下, 某行業(yè)協(xié)會擬舉辦-場感染病論壇,你所在的公司與該行業(yè)協(xié)會此前建立了 良好的合作關(guān)系,雙方就該論壇的贊助事宜正在洽談中,就此項贊助,以下說法錯誤的是:
.在提案中,公司應(yīng)提出項目擬采用的講者選擇標(biāo)準(zhǔn)、講課費標(biāo)準(zhǔn)、第三方供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn)等以保證合規(guī)管控
會員公司應(yīng)充分尊重行業(yè)協(xié)會主辦方的中立性和獨立性,不得以獨家贊助為工具,影響行業(yè)協(xié)會主辦方在贊助項目的目標(biāo)、組織和執(zhí)行方面的中立性和獨立性
項目提案屬于業(yè)務(wù)事項,無需提交內(nèi)控部門審核
當(dāng)會員公司對論壇的贊助金額達(dá)到項目贊助金額的50%以上,會員公司應(yīng)相應(yīng)地考慮使用更高的合規(guī)管控標(biāo)準(zhǔn)
141. RDPAC準(zhǔn)則項下,以下說法錯誤的是:
A.“醫(yī)療機構(gòu)”-般指由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士組成的機構(gòu),或提供醫(yī)療服務(wù)、和/或進(jìn)行醫(yī)療研究的機構(gòu),例如公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
B.“患者組織”指主要代表患者、他們的家人和/或護理人員的利益和需求的非營利機構(gòu)
C.會員公司通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾發(fā)送OTC藥品廣告屬于醫(yī)學(xué)互動交流項目
D.“講者項目”指由會員公司組織的、由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士就藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品或任何醫(yī)學(xué)或科學(xué)知識向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會者發(fā)表演講或進(jìn)行演示的活動
142. RDPAC準(zhǔn)則項下,如果會員公司內(nèi)部政策允許會員公司與患者組織合作,以下說法錯誤的是:
A.會員公司必須確保從-開始就明確會 員公司的參與和參與的性質(zhì)
B.不得要求成為患者組織或其任何項目的獨家資助者
C.患者為非專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會員公司向患者組織提供支持不以會議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提
D.會員公司提供的書面文件,需說明會員公司支持的性質(zhì)
143. RDPAC準(zhǔn)則項下,為了提高臨床研究的透明度,以下說法正確的有:
A.臨床試驗信息的公布必須嚴(yán)格保護個人隱私、知識產(chǎn)權(quán)、契約利益,并遵守現(xiàn)行專利法的立法、行政及司法理論與實踐
B.使執(zhí)業(yè)醫(yī)師、 患者和其他人可從公開渠道獲得臨床試驗信息符合公共健康的最大利益
C.會員公司有權(quán)以自行選擇方式公布臨床試驗招募和進(jìn)展的信息
D. 會員公司應(yīng)該根據(jù)《通過臨床試驗注冊平臺與數(shù)據(jù)庫公開臨床試驗信息的聯(lián)合聲明(2009) 》,以及《在科學(xué)文獻(xiàn)中公開臨床試驗結(jié)果的聯(lián)合聲明(2010) 》的要求公開臨床試驗的信息
144. RDPAC準(zhǔn)則項下,電子版推廣材料中,與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁需滿足以下哪些要求:
A.制藥公司的名稱以及推廣所針對的受眾應(yīng)一目了然
B.始終突出顯 示藥品的療效
C.推廣內(nèi)容應(yīng)適合 于其所針對的受眾
D. 其制作(內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰
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