醫(yī)療新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度考試題
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1、醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入流程的第一步通常是？
可行性論證
倫理審查
科室申報(bào)
院長(zhǎng)審批
2、新技術(shù)項(xiàng)目審批的最終決策機(jī)構(gòu)是？
醫(yī)務(wù)科
醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)
倫理委員會(huì)
院長(zhǎng)辦公會(huì)
3、涉及人體操作的新技術(shù)項(xiàng)目必須經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)審查？
護(hù)理部
設(shè)備科
倫理委員會(huì)
院感科
4、新技術(shù)臨床應(yīng)用前必須完成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)是？
低風(fēng)險(xiǎn)
中風(fēng)險(xiǎn)
高風(fēng)險(xiǎn)
所有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
5、新技術(shù)分類(lèi)中"國(guó)內(nèi)已開(kāi)展、本院首次應(yīng)用"屬于？
一類(lèi)技術(shù)
二類(lèi)技術(shù)
三類(lèi)技術(shù)
四類(lèi)技術(shù)
6、新技術(shù)實(shí)施后應(yīng)由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管？
財(cái)務(wù)科
質(zhì)控辦
信息科
后勤保障部
7、緊急情況下未經(jīng)審批的新技術(shù)應(yīng)用需在多少小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)？
12小時(shí)
24小時(shí)
48小時(shí)
72小時(shí)
8、新技術(shù)臨床評(píng)估周期通常不少于？
3個(gè)月
6個(gè)月
1年
2年
9、新技術(shù)準(zhǔn)入申請(qǐng)材料必須包括？
可行性報(bào)告
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
倫理審查意見(jiàn)
操作規(guī)范手冊(cè)
10、醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)的審批流程包括？
科室申報(bào)
專家論證
院長(zhǎng)審批
衛(wèi)生行政部門(mén)備案
11、新技術(shù)臨床應(yīng)用后監(jiān)管措施包括？
定期效果評(píng)估
不良事件報(bào)告
病例數(shù)據(jù)收集
操作人員再培訓(xùn)
12、準(zhǔn)入制度的基本原則包含？
安全有效性
倫理合規(guī)性
全程可追溯
分級(jí)管理
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