德爾菲法征求意見問卷：基于決策準(zhǔn)入視角下羥考酮藥品臨床綜合評價

第一部分 介紹
尊敬的專家：
       您好！
       誠邀您作為藥學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)保政策領(lǐng)域的權(quán)威專家，參與《基于決策準(zhǔn)入視角下羥考酮的藥品臨床綜合評價》研究。本研究旨在建立羥考酮多維度價值評估框架，為其醫(yī)保準(zhǔn)入與合理用藥政策制定提供科學(xué)依據(jù)。您的專業(yè)見解對羥考酮臨床綜合評價中評價指標(biāo)賦權(quán)具有決定性作用。
       本問卷為第一輪線上問卷，請您采用層次分析法（AHP）量表對指標(biāo)的重要性進(jìn)行評分，并提出修改、補(bǔ)充或刪除意見，預(yù)計耗時5-8分鐘。為保障研究代表性與分析科學(xué)性，煩請您提供簡要專業(yè)背景信息（僅用于分層統(tǒng)計，全程匿名處理），感謝支持！
       本問卷的起止時間為202X年X月X日-X月X日。
       若您對本次調(diào)研有任何疑問，可以隨時與課題組成員聯(lián)系：
       公元（15863886206）
       感謝您的參與！

                                                                                                                     河北醫(yī)科大學(xué)
潘振華課題組
第二部分 信息采集
1. 您的年齡：
2. 您的姓名：
3. 工作年限（年）
4. 專業(yè)年限（年）
5. 您的學(xué)歷
6. 您的職業(yè)
7. 您的職稱
8. 所在的單位、部門或科室
第三部分 開放性問題
9. 特殊人群（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A.兒童可用（均可用15.4分，1歲以上可用11.5分，6歲以上可用7.7分，12歲以上可用3.85分）
B.老人可用（可用7.7分，慎用3.85分）
C.妊娠期婦女可用（妊娠早期可用7.7分，妊娠中期可用6.15分，妊娠晚期可用3.85分）
D.哺乳期婦女可用（可用7.7分，慎用3.85分）
E.肝功能異?？捎茫ㄖ囟犬惓？捎?0.77分，中度異?？捎?3.08分，輕度異?？捎?5.38分）
F.腎功能異?？捎茫ㄖ囟犬惓？捎?0.77分，中度異常可用23.08分，輕度異?？捎?5.38分）
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10. 藥物相互作用（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A無需調(diào)整用藥劑量（100分）
B需要調(diào)整用藥劑量（66.7分）
C禁止在同一時段使用（33.3分）
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11. 其他安全屬性（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A無致畸性、無生殖毒性、無致癌性（50分）
B無特殊用藥警示（50分）
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12. 阿片誘導(dǎo)的便秘（OIC）發(fā)生率（來源：中國成人癌痛診療指南（2025版））
A40.8%（100分）
B100%（0分）
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13.
中度不良反應(yīng)發(fā)生率（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A發(fā)生率＜0.1%（100分）
B發(fā)生率≥0.1%～＜1%（75分）
C發(fā)生率 ≥1%～＜10%（50分）
D發(fā)生率≥10%（25分）
E不能提供不良反應(yīng)/發(fā)生率數(shù)據(jù)（0分）
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14. 重度不良反應(yīng)（如呼吸抑制）（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A發(fā)生率＜0.01%（100分）
B發(fā)生率≥0.01%～＜0.1%（80分）
C發(fā)生率≥0.1%～＜1%（60分）
D發(fā)生率 ≥1%～＜10%（40分）
E發(fā)生率≥10%（20分）
F不能提供不良反應(yīng)/發(fā)生率數(shù)據(jù)（0分）
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15. 疾病嚴(yán)重程度（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A極高危，疾病可能隨時危及患者生命（100分）
B高危，疾病進(jìn)展可危及患者生命或造成永久損害（66.7分）
C低危，疾病可自愈或進(jìn)展緩慢，對患者預(yù)期壽命影響較?。?3.3分）
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16. 疼痛緩解率（通過數(shù)字等級評定量表（NRS）評分 ≤ 3分）（來源：中國成人癌痛診療指南（2025版））
A100%（100分）
B61%（0分）
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17. 24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)（來源：中國成人癌痛診療指南（2025版））
A0次（100分）
B≥3次（0分）
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18. 指南推薦（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A強(qiáng)推薦：診療規(guī)范、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布共識/管理辦法等、指南I級推薦（A級證據(jù)100分，B級證據(jù)90分，C級證據(jù)80分，其他70分）
B弱推薦（A級證據(jù)60分，B級證據(jù)50分，C級證據(jù)及其他40分）
C專家共識推薦（國家級學(xué)會組織發(fā)布共識30分）
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19. 藥理作用（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A作用機(jī)制明確，作用機(jī)制或作用靶點(diǎn)有創(chuàng)新性（100分）
B作用機(jī)制明確（60分）
C作用機(jī)制不明確（10分）
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20. 體內(nèi)過程（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A體內(nèi)過程明確，藥動學(xué)參數(shù)完整（100分）
B體內(nèi)過程明確，藥動學(xué)參數(shù)不完整（60分）
C體內(nèi)過程尚不明確，或無藥動學(xué)相關(guān)研究（10分）
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21. 藥劑學(xué)與使用方法（非靜脈藥物，與靜脈藥物二選一）（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A主要成分與輔料（均明確8.33分，一項(xiàng)明確4.17分）
B規(guī)格與包裝（均適宜臨床應(yīng)用/劑量調(diào)整8.33分，一項(xiàng)適宜4.17分）
C劑型（口服/吸入/外用制劑8.33分，皮下/肌內(nèi)注射劑4.17分）
D給藥劑量（固定劑量16.67分，使用過程中需調(diào)整用藥劑量12.5分，根據(jù)體質(zhì)量或體表面積計算用藥劑量8.33分）
E給藥頻次（每4周及以上1次16.67分，每1~4 周1次15分，每1d~1周1次12.5分，每天2次8.33分，每天≥3次4.17分）
F給藥時間（無需按特定時間給藥16.67分，需按特定時間給藥8.33分）
G使用方便（無需輔助、可自行給藥25分，無需輔助、在他人幫助或訓(xùn)練后自行給藥16.67分，醫(yī)務(wù)人員給藥8.33分）
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22. 藥劑學(xué)與使用方法（靜脈藥物，與非靜脈藥物二選一）（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A主要成分與輔料（均明確8.33分，一項(xiàng)明確4.17分）
B規(guī)格與包裝（均適宜臨床應(yīng)用/劑量調(diào)整8.33分，一項(xiàng)適宜4.17分）
C"劑型（具有創(chuàng)新性、有增效減毒作用的注射劑型8.33分，普通注射劑4.17分）"
D給藥劑量（固定劑量8.33分，使用過程中需調(diào)整用藥劑量6.67分，根據(jù)體質(zhì)量或體表面積計算用藥劑量4.17分）
E給藥頻次（每4周及以上1次16.67分，每1~4周1次15分，每1d~1周1次12.5分，每天2次8.33分，每天≥3次4.17分）
F溶媒（無需選擇特定溶媒4.17分，需選擇特定溶媒0分）
G溶解方法（無需特殊處理可直接配制4.17分，需儀器輔助溶解0分）
H成品輸液穩(wěn)定性（說明書標(biāo)注穩(wěn)定性時間8.33分，未標(biāo)注0分）
I使用前預(yù)處理（無需預(yù)處理8.33分，需預(yù)處理0分）
J特殊輸液器（無需特殊輸液器8.33分，需使用特殊輸液器0分）
K避光輸注（無需避光輸注8.33分，需避光輸注4.17分）
L給藥速度（有明確的給藥速度/濃度8.33分，無明確的給藥速度/濃度0分）
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23. 藥品有效期（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A≥36個月（100分）
B≥24個月~＜36個月（75分）
C≥12個月~＜24個月（50分）
D＜12個月（25分）
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24. 貯藏條件（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A常溫貯藏（66.67分）
B陰涼貯藏（50分）
C冷藏/冷凍貯藏（33.33分）
D無需遮光/避光（33.33分）
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25. 適應(yīng)癥（VEN 分析）（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A臨床必需，首選（vital drugs）（100分）
B臨床需要，次選（essential drugs）（60分）
C可選藥品較多（nonessential drugs）（20分）
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26. 增量臨床價值與是否國內(nèi)自主研發(fā)（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A填補(bǔ)臨床治療空白（25分）
B解決臨床未滿足的需求（25分）
C滿足患者急需診療需求（25分）
D國內(nèi)自主研發(fā)（25分）
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27. 日均費(fèi)用（DDDc）：DDDc=該藥年度使用總金額(元)/該藥的用藥頻度（DDDs）；DDDs=該藥年度使用總量(mg)/該藥的限定日劑量(DDD)(mg)（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A5.016元（100分）
B1752.624（0分）
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28. 口服嗎啡當(dāng)量費(fèi)用（OMEc）：OMEc=該藥年度使用總金額(元)/該藥的OMEs；OMEs=該藥年度使用總量(mg)×口服嗎啡等效鎮(zhèn)痛比(OMEQr)/DDD嗎啡（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A9.44（100分）
B973.68（0分）
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29. 國家醫(yī)保（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A國家醫(yī)保甲類，沒有支付限制條件（100分）
B國家醫(yī)保甲類，有支付限制條件（83.33分）
C國家醫(yī)保乙類，沒有支付限制條件（66.67分）
D國家醫(yī)保乙類，有支付限制條件（50分）
E商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄藥品（33.33分）
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30. 主要適應(yīng)證可替代藥品（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A評價方法: 評價藥品評分=最低日均治療費(fèi)用/評價藥品日均治療費(fèi)用×100分。
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31. 藥品供貨穩(wěn)定性（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A已在省藥械平臺掛網(wǎng)，供貨穩(wěn)定（3個月內(nèi)無缺貨現(xiàn)象）（100分）
B已在省藥械平臺掛網(wǎng)，供貨穩(wěn)定（3個月內(nèi)有缺貨現(xiàn)象）（66.67分）
C未在省藥械平臺掛網(wǎng)（33.33分）
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32. 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用情況（相同通用名藥品的說明書中均沒有黑框警告才得分）（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A配備率≥80%（100分）
B配備率≥50%~＜80%（66.67分）
C配備率＜50%（33.33分）
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33. 由人均年用藥治療費(fèi)用占城鄉(xiāng)居民家庭年可支配收入比重（%）體現(xiàn)（來源：藥品臨床綜合評價管理指南（2021 年版試行））
A年費(fèi)用/年收入≤1%（100分）
B年費(fèi)用/年收入＞1%~≤5%（80分）
C年費(fèi)用/年收入＞5%~≤10%（60分）
D年費(fèi)用/年收入＜10%~20%（40分）
E年費(fèi)用/年收入＞20%（20分）
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34. 國家基本藥物（標(biāo)注“△”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用，并應(yīng)加強(qiáng)使用監(jiān)測和評價）（來源：中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版））
A國家基本藥物，沒有△要求（100分）
B國家基本藥物，有△要求（50分）
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第四部分 層次分析法
根據(jù)對《藥品臨床綜合評價管理指南（2021版試行）》，《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版）》，《中國成人癌痛診療指南（2025版）》的梳理和研究，我們初步構(gòu)建了由安全性(6個)，有效性(4個)，經(jīng)濟(jì)性(4個)，創(chuàng)新性(2個)，可及性(4個)，適宜性(5個)六個維度共25項(xiàng)指標(biāo)共同構(gòu)成羥考酮的藥品臨床綜合評價。請您采用AHP 1-9標(biāo)度法，對比羥考酮藥品臨床綜合評價的各項(xiàng)指標(biāo)，給出指標(biāo)間相對重要程度的標(biāo)度值（1=同等重要，3=A比B稍微重要，5=A比B明顯重要，7=A比B強(qiáng)烈重要，9=A比B極端重要；2/4/6/8為上述相鄰判斷的中間值；1/3=A比B稍微不重要，1/5=A比B明顯不重要，1/7=A比B強(qiáng)烈不重要，1/9=A比B極端不重要，1/2/1/4/1/6/1/8為對應(yīng)相鄰倒數(shù)判斷的中間值）。課題組將依據(jù)標(biāo)度值構(gòu)建判斷矩陣、計算指標(biāo)權(quán)重，并結(jié)合您的意見調(diào)整指標(biāo)體系。
35. 請您判斷下列六大價值維度在評價藥品整體價值時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
安全性vs有效性
安全性vs適宜性
安全性vs創(chuàng)新性
安全性vs經(jīng)濟(jì)性
安全性vs可及性
有效性vs適宜性
有效性vs創(chuàng)新性
有效性vs經(jīng)濟(jì)性
有效性vs可及性
適宜性vs創(chuàng)新性
適宜性vs經(jīng)濟(jì)性
適宜性vs可及性
創(chuàng)新性vs經(jīng)濟(jì)性
創(chuàng)新性vs可及性
經(jīng)濟(jì)性vs可及性
36. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品安全性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
特殊人群vs藥物相互作用
特殊人群vs其他安全屬性
特殊人群vs阿片誘導(dǎo)便秘
特殊人群vs中度不良反應(yīng)
特殊人群vs重度不良反應(yīng)
藥物相互作用vs其他安全屬性
藥物相互作用vs阿片誘導(dǎo)便秘
藥物相互作用vs中度不良反應(yīng)
藥物相互作用vs重度不良反應(yīng)
其他安全屬性vs阿片誘導(dǎo)便秘
其他安全屬性vs中度不良反應(yīng)
其他安全屬性vs重度不良反應(yīng)
阿片誘導(dǎo)便秘vs中度不良反應(yīng)
阿片誘導(dǎo)便秘vs重度不良反應(yīng)
中度不良反應(yīng)vs重度不良反應(yīng)
37. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品有效性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
疼痛緩解率v疾病嚴(yán)重程度
疼痛緩解率vs每日爆發(fā)痛
疼痛緩解率vs指南推薦級別
疾病嚴(yán)重程度vs每日爆發(fā)痛
疾病嚴(yán)重程度vs指南推薦級別
指南推薦級別vs每日爆發(fā)痛
38. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品適宜性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
藥理作用vs體內(nèi)過程
藥理作用vs藥品有效期
藥理作用vs藥劑學(xué)與使用方法
藥理作用vs貯藏條件
體內(nèi)過程vs藥品有效期
體內(nèi)過程vs藥劑學(xué)與使用方法
體內(nèi)過程vs貯藏條件
藥品有效期vs藥劑學(xué)與使用方法
藥品有效期vs貯藏條件
藥劑學(xué)與使用方法vs貯藏條件
39. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品創(chuàng)新性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
是否臨床必須vs增量價值與國產(chǎn)原研
40. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品經(jīng)濟(jì)性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
日均費(fèi)用vs嗎啡當(dāng)量費(fèi)用
日均費(fèi)用vs國家醫(yī)保分類
日均費(fèi)用vs可替代藥品對比
嗎啡當(dāng)量費(fèi)用vs國家醫(yī)保分類
嗎啡當(dāng)量費(fèi)用vs可替代藥品對比
國家醫(yī)保分類vs可替代藥品對比
41. 請您判斷下列指標(biāo)在評價藥品可及性時的相對重要性：
  • 極端重要
  • 強(qiáng)烈重要
  • 明顯重要
  • 稍微重要
  • 同等重要
  • 稍微不重要
  • 明顯不重要
  • 強(qiáng)烈不重要
  • 極端不重要
有無短缺vs醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備
有無短缺vs可負(fù)擔(dān)性
有無短缺vs國家基本藥物
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備vs可負(fù)擔(dān)性
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備vs國家基本藥物
可負(fù)擔(dān)性vs國家基本藥物
第五部分 二分法
下列題目采用二分法設(shè)計評分參考節(jié)點(diǎn)，請您針對25 分、50 分、75 分（對應(yīng)評分區(qū)間的四分位點(diǎn)、中點(diǎn)），填寫其對應(yīng)的指標(biāo)具體表現(xiàn)水平（如數(shù)值、百分比）。您的填寫結(jié)果將用于擬合 “指標(biāo)表現(xiàn) - 評分” 的對應(yīng)關(guān)系（價值函數(shù)），支撐藥品綜合評價。
42. 對于待評價藥品"安全性：阿片誘導(dǎo)便秘"來說，阿片誘導(dǎo)便秘數(shù)值越低，藥品價值越高。如果0分對應(yīng)待評價藥品"安全性：阿片誘導(dǎo)便秘"為100%,100分對應(yīng)待評價藥品"安全性：阿片誘導(dǎo)便秘"為40.8%，您認(rèn)為25分、50分、75分對應(yīng)的阿片誘導(dǎo)便秘數(shù)值分別應(yīng)是多少?
25分對應(yīng)表現(xiàn)水平
50分對應(yīng)表現(xiàn)水平
75分對應(yīng)表現(xiàn)水平
43. 對于待評價藥品"有效性：疼痛緩解率（通過視覺模擬評分（VAS）或數(shù)值評定量表（NRS）測量）"來說，疼痛緩解率數(shù)值越高，藥品價值越高。如果0分對應(yīng)待評價藥品"有效性：疼痛緩解率（通過視覺模擬評分（VAS）或數(shù)值評定量表（NRS）測量）"為61%,100分對應(yīng)待評價藥品"有效性：疼痛緩解率（通過視覺模擬評分（VAS）或數(shù)值評定量表（NRS）測量）"為100%，您認(rèn)為25分、50分、75分對應(yīng)的疼痛緩解率數(shù)值分別應(yīng)是多少?
25分對應(yīng)表現(xiàn)水平
50分對應(yīng)表現(xiàn)水平
75分對應(yīng)表現(xiàn)水平
44. 對于待評價藥品"有效性：24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)"來說，24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)數(shù)值越低，藥品價值越高。如果0分對應(yīng)待評價藥品"有效性：24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)"為3次,100分對應(yīng)待評價藥品"有效性：24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)"為0次，您認(rèn)為25分、50分、75分對應(yīng)的24小時內(nèi)發(fā)生需解救的爆發(fā)痛的次數(shù)數(shù)值分別應(yīng)是多少?
25分對應(yīng)表現(xiàn)水平
50分對應(yīng)表現(xiàn)水平
75分對應(yīng)表現(xiàn)水平
45. 對于待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：日均費(fèi)用"來說，日均費(fèi)用數(shù)值越低，藥品價值越高。如果0分對應(yīng)待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：日均費(fèi)用"為1752.624元,100分對應(yīng)待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：日均費(fèi)用"為5.016元，您認(rèn)為25分、50分、75分對應(yīng)的日均費(fèi)用數(shù)值分別應(yīng)是多少?
25分對應(yīng)表現(xiàn)水平
50分對應(yīng)表現(xiàn)水平
75分對應(yīng)表現(xiàn)水平
46. 對于待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：嗎啡當(dāng)量費(fèi)用"來說，嗎啡當(dāng)量費(fèi)用數(shù)值越低，藥品價值越高。如果0分對應(yīng)待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：嗎啡當(dāng)量費(fèi)用"為973.68元,100分對應(yīng)待評價藥品"經(jīng)濟(jì)性：嗎啡當(dāng)量費(fèi)用"為9.44元，您認(rèn)為25分、50分、75分對應(yīng)的嗎啡當(dāng)量費(fèi)用分別應(yīng)是多少?
25分對應(yīng)表現(xiàn)水平
50分對應(yīng)表現(xiàn)水平
75分對應(yīng)表現(xiàn)水平
第六部分 開放性問題
47. 請問對于本調(diào)查表，您是否還有其他問題是本次問卷中未包括的，請列出：
48. 請問您對本調(diào)查表是否還有其他意見：
第七部分 依據(jù)
49. 您認(rèn)為您對各指標(biāo)的熟悉程度
50. 您評價指標(biāo)時依據(jù)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
51. 您評價指標(biāo)時依據(jù)的理論分析
52. 您評價指標(biāo)時依據(jù)的文獻(xiàn)參考
53. 您評價指標(biāo)時依據(jù)的直觀感受
54.
備注（選填）
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