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藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度考試
歡迎參加本次考試，考試內(nèi)容基于《藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度》，請(qǐng)認(rèn)真作答。
1. 基本信息：
姓名：
2. 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的定義是
藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理流程
藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程
藥品銷售后的跟蹤服務(wù)
藥品研發(fā)階段的安全性評(píng)估
3. 新藥監(jiān)測(cè)期間的國(guó)產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口未滿幾年的進(jìn)口藥品的所有可疑藥品不良反應(yīng)需重點(diǎn)上報(bào)
3年
5年
7年
10年
4. 臨床科室發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)上報(bào)藥學(xué)部
12小時(shí)內(nèi)
24小時(shí)內(nèi)
48小時(shí)內(nèi)
72小時(shí)內(nèi)
5. 藥學(xué)部對(duì)中心發(fā)現(xiàn)的新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)上傳國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
10日內(nèi)
15日內(nèi)
20日內(nèi)
30日內(nèi)
6. 藥品群體不良事件中，同一藥品不包括以下哪個(gè)要素
同一生產(chǎn)企業(yè)
同一藥品名稱
同一生產(chǎn)批次
同一劑型
7. 藥品損害是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害
對(duì)
錯(cuò)
8. 臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)先填寫《藥品群體不良事件基本信息表》再救治患者
對(duì)
錯(cuò)
9. 藥學(xué)部每半年將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告分析
對(duì)
錯(cuò)
10. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)包括
貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓(xùn)工作
直接填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表
制訂相應(yīng)的考核措施
協(xié)調(diào)中心藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜
11. 臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)做的工作有
詳細(xì)記錄、調(diào)查
真實(shí)、完整、準(zhǔn)確填報(bào)中心不良反應(yīng)管理系統(tǒng)
做好藥品的留樣、保存和記錄工作
立即上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理
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