寧夏地區(qū)2型糖尿病病態(tài)判別量表與客觀指標(biāo)報(bào)告表

本研究旨在通過收集本地區(qū)2型糖尿病患者的中醫(yī)診斷信息和常規(guī)化驗(yàn)指標(biāo)，探索二者之間的內(nèi)在聯(lián)系。我們希望通過這項(xiàng)研究，未來能為寧夏的糖友提供更具針對性、更有效的中醫(yī)藥防治方案。
1.
知情同意書
尊敬的先生/女士：
       我們誠摯地邀請您參加一項(xiàng)名為《基于態(tài)靶理論的寧夏地區(qū)2型糖尿病橫斷面調(diào)查》的科研項(xiàng)目。本研究由寧夏醫(yī)科大學(xué)、銀川市中醫(yī)醫(yī)院和寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)研究院共同發(fā)起，并已通過銀川市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)（倫理編號：2026-60）。在您決定是否參加本研究之前，請務(wù)必仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容。這能幫助您了解本研究的目的、過程、可能的益處和風(fēng)險(xiǎn)。如果您有任何疑問，請隨時(shí)向我們的研究人員提出。
一、研究目的是什么？
       本研究旨在通過收集本地區(qū)2型糖尿病朋友的中醫(yī)身體狀況信息和常規(guī)化驗(yàn)指標(biāo)，探索二者之間的內(nèi)在聯(lián)系。我們希望通過這項(xiàng)研究，未來能為寧夏的糖友提供更具針對性、更有效的中醫(yī)藥防治方案。
二、我需要做什么？
       如果您同意參加，我們將需要您配合完成以下事項(xiàng)：
1.問卷調(diào)查與中醫(yī)檢查：我們的研究人員將花費(fèi)約5-10分鐘，為您進(jìn)行一次詳細(xì)的中醫(yī)健康狀態(tài)評估，包括詢問您的一些身體感受、并給您舌、脈診給您進(jìn)行診斷。
2.血液樣本采集：我們將從您的肘靜脈采集一次空腹血樣，血量約為 10-15毫升。這些血液將用于檢測您常規(guī)的血糖、糖化血紅蛋白、血脂、肝腎功能等，以及本研究特別關(guān)注的胰島素、炎癥指標(biāo)等。
三、參加研究對我有什么好處？
1.您將獲得一次免費(fèi)、全面且深入的健康狀況評估。
2.您貢獻(xiàn)的信息將為我們更好地理解和管理2型糖尿病提供寶貴資料，為未來更多患者的健康福祉做出貢獻(xiàn)。
四、參加研究可能有什么風(fēng)險(xiǎn)或不便？
       本研究為觀察性研究，風(fēng)險(xiǎn)極低?？赡艿牟槐愫惋L(fēng)險(xiǎn)包括：您需要花費(fèi)約5-10分鐘的時(shí)間來完成問卷和檢查。我們將由專業(yè)的護(hù)士進(jìn)行采血操作，以最大程度減少您的不適。所有采集的信息將進(jìn)行嚴(yán)格保密。
五、 我的個(gè)人信息會(huì)泄露嗎？
       絕對不會(huì)。
       您的隱私權(quán)將得到最嚴(yán)格的保護(hù)。所有的研究問卷不會(huì)出現(xiàn)您的身份證號等個(gè)人身份信息，研究問卷僅會(huì)有姓名、性別、年齡和病案號信息以供復(fù)核。待數(shù)據(jù)脫敏化后，數(shù)據(jù)將存儲(chǔ)在加密的電腦里，僅供授權(quán)的研究人員訪問。在研究結(jié)果發(fā)表或交流時(shí)，絕不會(huì)泄露任何可以識別您身份的信息。
六、我的權(quán)利是什么？
       您的參與完全是自愿的。您可以拒絕參加，這不會(huì)影響您在任何醫(yī)院應(yīng)得的醫(yī)療服務(wù)和權(quán)益。即使您已經(jīng)簽署了這份同意書，也隨時(shí)有權(quán)選擇退出本研究，且無需提供任何理由。
七、如果我有問題，該聯(lián)系誰？
       如果您對本研究有任何疑問、顧慮，或是在研究過程中遇到任何問題，歡迎隨時(shí)通過以下方式聯(lián)系我們的研究負(fù)責(zé)人：主要研究者：劉醫(yī)生，碩士研究生，聯(lián)系電話：13519521022。
受試者聲明：我已閱讀了上述有關(guān)本研究的介紹，并有機(jī)會(huì)提出問題且已得到滿意的解答。我知曉參加本研究是自愿的，我有權(quán)在任何時(shí)間退出而不會(huì)受到任何歧視或報(bào)復(fù)。我同意參加本研究，并授權(quán)研究人員按照方案規(guī)定使用我的信息。
2.

納入標(biāo)準(zhǔn)

[注]如果以下任何一項(xiàng)為“否”，則不能納入研究：

1.年齡≥18歲。

2.符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

3.病歷資料及理化檢查結(jié)果完整。

4.戶口在寧夏轄區(qū)且居住滿半年者、戶口在寧夏轄區(qū)但外出未滿半年者，以及戶口在外地但在寧夏轄區(qū)居住滿半年者。

3.

排除標(biāo)準(zhǔn)

[注]如果以下任何一項(xiàng)為“是”，則不能納入研究：

1.1型、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病；

2.1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)糖尿病急性并發(fā)癥，包括糖尿病酮癥酸中毒、高血糖，高滲綜合征；

3.合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重功能不全；

4.合并惡性腫瘤、精神類疾病或認(rèn)知功能障礙者；

5.妊娠期或哺乳期婦女；

6.患有影響代謝指標(biāo)的疾病，如庫欣綜合征、泌乳素瘤，系統(tǒng)性紅斑狼瘡等；

7.近期有嚴(yán)重感染、手術(shù)史，急性心血管病史等可能影響血糖的疾??；

8.合并影響體重的疾病，如甲狀腺異常、繼發(fā)性肥胖，正使用減肥藥物。

4. 基本信息：
姓名：
性別：
年齡:
就診醫(yī)院：
病歷號：
5. 您的糖尿病病程是？
6. 您目前是否已被醫(yī)生診斷有糖尿病并發(fā)癥？
7. 您的體重指數(shù)（BMI）或腰圍情況？
8. “熱”態(tài)評估
  • 無
  • 輕度
  • 中度
  • 重度
是否感到明顯口干、口渴？
是否感覺身體或手腳心發(fā)熱、怕熱，或面部烘熱？
是否容易饑餓，食量較大，但體重反而下降或難以增加？
在口渴、多食、怕熱明顯時(shí)，您的血糖是否通常更高？
9. “虛”態(tài)評估
  • 無
  • 輕度
  • 中度
  • 重度
是否感到持續(xù)的疲勞乏力，即使休息后也不易完全緩解？
是否有異常出汗，如稍動(dòng)就汗多，或夜間睡覺時(shí)出汗？
是否常感心慌、氣短，或稍微活動(dòng)就氣喘？
這種疲勞感是否隨著糖尿病病程延長而逐漸加重？
10. 您是否有家族糖尿病史？
11. 您既往是否有高血壓病史？
12. 您既往是否有高血脂病史？
13. 您既往是否有高尿酸血癥病史？
14. 您是否吸煙或飲酒？
15. 您日常的體力活動(dòng)量如何？
16. 您認(rèn)為自己的飲食控制嚴(yán)格嗎？
17. 代謝指標(biāo)
糖化血紅蛋白HbA1c（%）
空腹血糖（mmol/L）
餐后2h血糖（mmol/L）
空腹胰島素
空腹C肽（ng/mL）
18. 其他指標(biāo)
尿微量白蛋白/尿肌酐ACR (mg/g)
超敏C反應(yīng)蛋白 hs-CRP（mg/L）
甘油三酯 TG (mmol/L)
高密度脂蛋白膽固醇 HDL-C (mmol/L)
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